AMATECH P150830530 Instrucciones De Uso página 98

GEBRUIKSAANWIJZING
5 Lijst met relevante normen:
Serienummer
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028296
Version: A
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Toepassing
van bruikbaarheid-engineering op
medische apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement op medische
hulpmiddelen
Informatie verstrekt door de fabrikant van
medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor
het gebruik met medische
hulpmiddeletiketten, merken en
informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46:
Speciale eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen
voor het testen van verpakkingen
Pagina 98
Beschrijving
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E