Tabla de contenido
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Safety Hazard Symbol Notice
7
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Equipment Misuse Notice
7
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Notice To Users And/Or Patients
7
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Intended User And Patient Population
9
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Compliance With Medical Device Regulations
9
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EC Authorized Representative
10
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Manufacturing Information
10
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System Components Identification
10
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Product Code And Description
10
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List Of Accessories And Consumable Components Table
11
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Equipment Setup And Use
12
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Device Controls And Indicators
13
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Storage, Handling And Removal Instructions
13
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Safety Precautions And General Information
13
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General Safety Warnings And Cautions
13
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Product Specifications
14
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Sterilization Instruction
15
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Cleaning And Disinfection Instruction
15
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List Of Applicable Standards
15
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Informations Générales
36
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Avis de Droits D'auteur
36
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Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
37
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Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
37
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Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
37
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Mise Au Rebut en Toute Sécurité
38
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Utilisation Du Système
38
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Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
39
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Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
40
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Considérations Relatives À la CEM
40
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Représentant Autorisé Dans la CE
40
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Informations de Fabrication
40
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Identification Des Composants Du Système
41
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Code Produit Et Description
41
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Tableau de la Liste Des Accessoires Et Des Consommables
41
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Indication D'utilisation
42
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Mise en Place Et Utilisation Du Dispositif
43
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Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
44
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Instructions de Stockage, de Manipulation Et de Retrait
44
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Stockage Et Manipulation
44
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Instructions de Retrait
44
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Entretien Du Dispositif
44
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Consignes de Sécurité Et Renseignements Généraux
45
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Avertissements Et Mises en Garde de Sécurité Générale
45
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Spécifications Du Produit
46
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Instructions de Stérilisation
46
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Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
46
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Liste Des Normes Applicables
47
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Allgemeine Informationen
52
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Hinweis Zum Symbol Für Sicherheitsrisiken
53
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Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten
53
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Hinweis Für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
53
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Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
55
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Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
55
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Autorisierte EC-Vertretung
56
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Artikelnummer Und -Beschreibung
56
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Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
57
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Indikation Für Die Anwendung
57
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Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
58
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Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
59
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Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts
59
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Lagerung Und Handhabung
59
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Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
59
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Anleitung Zur Fehlerbehebung
59
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Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
59
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Allgemeine Sicherheitshinweise
59
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Produktspezifikationen
60
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Anweisungen Für Die Sterilisation
61
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Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
61
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Liste Der Anwendbaren Normen
62
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Considerazioni Sulla Sicurezza
68
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Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
68
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Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
68
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Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
68
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Funzionamento del Sistema
69
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Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
70
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Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
71
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Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
71
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Rappresentante Autorizzato Nella CE
71
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Informazioni Sulla Produzione
71
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Identificazione Dei Componenti del Sistema
72
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Codice Prodotto E Descrizione
72
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Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
72
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Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
73
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Controlli E Indicatori del Dispositivo
74
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Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
74
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Conservazione E Gestione
74
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Istruzioni Per la Rimozione
74
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Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
75
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Manutenzione del Dispositivo
75
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Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
75
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Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
75
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Specifiche del Prodotto
76
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Istruzioni Per la Sterilizzazione
77
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Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
77
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Elenco Degli Standard Applicabili
78
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