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Set de herrajes para LS 900 APS
Caja con papel para mentonera
Cable de alimentación IEC
Cable de alimentación USA
Cable de alimentación UK
Upgrade Kit LS 900
Reposacabezas
Tenga en cuenta las instrucciones de uso del re-
posacabezas
10.2 Disposiciones legales
• Haag-Streit mantiene un sistema de gestión de calidad conforme a la EN ISO
13485. El dispositivo se ha desarrollado y fabricado teniendo en cuenta las nor-
mas detalladas en el capítulo «Normas contempladas».
• Se trata de un dispositivo de clase IIa de acuerdo con el Apéndice VIII de (UE)
2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios). Con el marchamo CE certi-
ficamos la conformidad del equipo con las normas y directivas vigentes.
• Puede solicitarse a Haag‑Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
10.3 Clasificaci—n
10.3.1 Lenstar LS 900
EN 60601-1
EN 60825-1
EN 60529
EN 62471
EN ISO 15004-2
UE 2017/745 (Reglamento sobre productos
sanitarios)
FDA
22
ITALIANO
ESPAÑOL
7220750
7220756
7220760
7220761
7220762
7225044
Funcionamiento continuo
Láser de clase I
Protección de la carcasa IP20
Grupo de riesgo 1
Grupo 2
Clase IIa
Clase II
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
10.3.2 T-Cone (opcional)
EN ISO 19980
ANSI Z80.23
UE 2017/745 (Reglamento sobre productos
sanitarios)
FDA
10.4 Reciclaje
Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente sus-
tancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias primas.
10.5 Normas contempladas
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 62471
EN 60825-1
EN 60529
ANSI Z80.23
10.6 Informaci—n y declaraci—n del fabricante acerca de la
compatibilidad electromagnŽtica (CEM)
10.6.1 Aspectos generales
Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética
según lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014 (4.ª edición). El dispositivo es-
tá fabricado de forma que la generación y emisión de magnitudes perturbadoras
electromagnéticas estén limitadas de manera que otros aparatos no se vean afecta-
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220055‑04150 – 2022 – 09
SVENSKA
Topógrafo corneal de tipo B
Topógrafo corneal de tipo B
Clase IIa
Clase II
EN ISO 15004-1
EN ISO 15004-2
EN ISO 10343
EN ISO 22665
EN ISO 19980
ANSI Z80.36
