ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
7.4.2 Profundidad de la c‡mara anterior (ACD)
Rango de medición:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
7.4.3 Espesor de la lente (LT)
Rango de medición:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
7.4.4 Longitud axial (AL)
Rango de medición:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
7.4.5 Queratometr'a (R)
Radio del rango de medición:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
Área de medición del ángulo axial:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
7.4.6 Distancia de blanco a blanco (WTW)
Rango de medición:
Resolución de la visualización:
Reproducibilidad «in vivo» (1 σ):
18
ITALIANO
ESPAÑOL
1.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.04 mm
0.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.08 mm
14 – 32 mm
0.01 mm
±0.035 mm
5 – 10.5 mm
0.01 mm
±0.03 mm
0 – 180°
1°
±11°
7 – 16 mm
0.01 mm
±0.04 mm
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
7.4.7 Pupilometr'a
Rango de medición:
Resolución de la visualización:
Los rangos de medición anteriores se corresponden con el ajuste predeterminado para el análisis
automático.
La reproducibilidad in vivo se evaluó en un ensayo clínico con pacientes de cataratas (consulte la
tabla «Todos los ojos» y la tabla «Ojos especiales»)
1 σ = Una desviación estándar
7.4.8 Dise–o del estudio
• El ensayo clínico para calcular la reproducibilidad in vivo contó con la aproba-
ción del comité de ética local. El estudio se planificó y se llevó a la práctica
como un ensayo comparativo, prospectivo y no aleatorio.
• En el protocolo aprobado del ensayo, se programaron dos fases. En la primera
fase, se realizó la medición de la longitud axial (AL), del espesor corneal central
(CCT), de la profundidad de la cámara anterior (ACD), del grosor central de la
lente (LT) del radio corneal medio (R) y de la posición del eje del meridiano pla-
no (eje).
• En la segunda fase, se midió la distancia de blanco a blanco (WTW).
• En total, se midieron 144 ojos de 80 sujetos en la 1.ª fase del estudio y 40 ojos
de 20 sujetos en la 2.ª fase del estudio.
• En este estudio clínico, se incluyó a pacientes con distintas enfermedades en el
segmento anterior y posterior del ojo (cataratas en diferentes fases, pseudofa-
quia con diferentes LIO, afaquia, relleno con aceite de silicona), así como suje-
tos con ojos sanos. Se analizaron los datos para todos los ojos (consulte la
tabla «Todos los ojos») y para un subgrupo con trastornos oculares especiales
(consulte la tabla «Ojos especiales») con un conjunto completo de 5 mediciones
repetidas en ambos ojos por cada sujeto.
• El grupo de ojos especiales incluyó ojos con una o más de las siguientes enfer-
medades: pseudofaquia, afaquia y relleno con aceite de silicona.
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SVENSKA
2 – 13 mm
0.01 mm
