Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
CONTRAINDICACIONES (UE)
CONTRAINDICACIONES EN LA UNIÓN EUROPEA
• Válvulas aórticas mecánicas, estenosis valvular aórtica grave o
regurgitación valvular
• Trastorno hematológico que provoca fragilidad de los glóbulos
sanguíneos o hemólisis
• Miocardiopatía obstructiva hipertrófica (MCOH)
• Aneurisma, necrosis o anomalía grave de la aorta ascendente o el
cayado aórtico
• Trombo parietal en el ventrículo izquierdo
• Comunicación interventricular (CIV) tras infarto de miocardio
• Afecciones anatómicas que impiden la inserción de la bomba
• Otras enfermedades o requisitos de tratamiento que impiden el uso
de la bomba
• La arteriopatía oclusiva periférica (AOP) grave es una contraindicación
relativa
POSIBLES COMPLICACIONES (UE)
Existe el riesgo de que se produzcan complicaciones en todos los
procedimientos en los que se emplea una bomba de sangre. Estas incluyen,
entre otras:
• Hemólisis
• Lesiones cardiovalvulares debidas al
• Hemorragia
movimiento extremo de la cánula de
• Reacción inmunitaria
aspiración con respecto a la válvula
• Embolia y trombosis
cardíaca o como resultado de la fijación por
• Lesión vascular hasta la
aspiración de la bomba al sistema valvular
angionecrosis
después de una colocación incorrecta
• Problemas de
• Lesiones endocardíacas como resultado de
colocación
la fijación de la bomba debido a aspiración
• Infección y septicemia
• Mal funcionamiento de la bomba, pérdida
• Desplazamiento de la
de componentes de la bomba como
bomba
consecuencia de un defecto
• Dependencia del paciente de la bomba
después de su uso para soporte
DESCRIPCIÓN GENERAL
El catéter Impella 5.0 es una bomba de sangre microaxial intravascular
que respalda el sistema circulatorio del paciente. El catéter Impella 5.0 se
introduce por un corte realizado en la arteria femoral o en la axilar, y se
desplaza por la arteria correspondiente hasta insertarse en el ventrículo
izquierdo.
Cuando está colocado correctamente, el catéter Impella 5.0
sangre desde la zona de entrada, situada dentro del ventrículo izquierdo, a
través de la cánula, a la abertura de salida ubicada en la aorta ascendente.
Los médicos y los operadores del dispositivo vigilan la colocación y
el funcionamiento correctos del catéter Impella 5.0 en la pantalla de
visualización del Automated Impella Controller. Esta sección describe los
componentes del catéter Impella
y del Automated Impella Controller, así
®
como los accesorios.
COMPONENTES REUTILIZABLES DEL SISTEMA
El sistema Impella 5.0
consta de los siguientes componentes reutilizables:
®
• Automated Impella Controller: proporciona la interfaz de usuario,
indicaciones de alarma y batería portátil
• Carro del Automated Impella Controller: facilita el transporte del
Automated Impella Controller
26
26
COMPONENTES DEL SISTEMA DE UN SOLO USO
El sistema Impella 5.0 también incluye los siguientes componentes de un solo
uso:
• Catéter Impella 5.0
• Casete de purga
• Cable conector
• Aguja guía de colocación de 0,018 pulgadas y 260 cm
• Kit de inserción axilar Impella
CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA
CATÉTER IMPELLA 5.0
El catéter Impella 5.0 es una bomba de sangre microaxial intravascular que
administra hasta 5,0 litros de sangre por minuto del ventrículo izquierdo a la
aorta.
®
administra
SENSOR DE PRESIÓN DIFERENCIAL
El catéter Impella 5.0 tiene un sensor de presión diferencial electrónico
situado en el extremo proximal de la cánula de 21 Fr. El propósito del sensor
de presión es generar la señal de colocación, que utilizan los operadores y el
controlador para vigilar la posición de la cánula del Impella 5.0
a la válvula aórtica.
El sensor de presión es una membrana flexible integrada dentro de la cánula. Un
lado del sensor está expuesto a la presión sanguínea del exterior de la cánula, y
el otro lado está expuesto a la presión de la sangre del interior de la cánula. El
sensor genera una señal eléctrica proporcional a la diferencia entre la presión del
exterior de la cánula y la presión del interior de esta. Esta señal se muestra en el
Automated Impella Controller como señal de colocación.
®
con respecto
®
Manual del usuario
