Descripción Del Producto; Fin Previsto - Uso Conforme A Las Disposiciones - KaVo MASTERsurg LUX Wireless REF 1.009.1200 Instrucciones De Uso

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Instrucciones de uso MASTERsurg LUX Wireless REF 1.009.1200
3 Descripción del producto | 3.1 Fin previsto – uso conforme a las disposiciones
3 Descripción del producto
3.1 Fin previsto – uso conforme a las disposiciones
Nota
El MASTERsurg LUX inalámbrico ha sido homologado para su uso en salas de
operaciones.
Este producto de KaVo sólo puede utilizarse en el área de la odontología, para inter-
venciones de apertura y separación de las estructuras tisulares bucales o tratamien-
tos de endodoncias (p. ej., grietas periodontales, encía, hueso, mandíbula, extraccio-
nes, implantes) y únicamente debe ser utilizado por personal médico especializado.
No se permite su uso con otros fines diferentes.
Dentro del uso conforme al fin previsto se incluye también la observación de todas las
advertencias contenidas en las instrucciones de uso, así como la realización de los
trabajos de inspección y de mantenimiento.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos nacio-
nales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la puesta en
servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad prescrita del
producto KaVo.
El usuario debe comprobar la seguridad del funcionamiento y el correcto estado del
aparato antes de cada utilización.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacionales,
especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento de pro-
ductos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Para garantizar la continua disponibilidad operacional y el mantenimiento del producto
KaVo, se deben realizar los trabajos de mantenimiento recomendados cada 2 años.
Solo las siguientes personas están autorizadas para efectuar trabajos de reparación y
de mantenimiento, así como el CTS, en el producto KaVo:
▪ Personal técnico de las filiales de KaVo con la correspondiente formación sobre el
producto.
▪ El personal técnico formado especialmente por KaVo de los concesionarios oficia-
les de KaVo.
Nota
Los trabajos permitidos se describen en las instrucciones del técnico, puestas a
disposición del personal de servicio formado.
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obligados a
operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos Sanitarios.
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