Utilisation De L'embout De Vissage; Procédé De Traitement Stérile Validé; Consignes Générales De Sécurité; Remarques Générales - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

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6.3.2

Utilisation de l'embout de vissage

AVERTISSEMENT
Risque de blessure!
►
Ne pas visser entièrement les vis à os à la machine.
►
Effectuer manuellement les derniers tours et le verrouillage des vis
à os.
AVERTISSEMENT
Risque de blessures et de dégâts matériels en cas de manipulation
incorrecte du produit!
►
Respecter les modes d'emploi du système d'implant utilisé.
Mode machine
►
Actionner le poussoir de régulation de la vitesse de rotation 2. Ne pas
actionner le levier 29 en même temps.
Mode manuel avec fonction cliquet
►
Tirer le levier 29 jusqu'à la butée et le maintenir.
►
Déplacer le produit dans le sens des aiguilles d'une montre.
Le déplacement rotatif est transmis à l'outil de vissage accouplé.
►
Déplacer le produit dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
La fonction cliquet est active. Le produit peut être déplacé en position
initiale sans entraînement de l'outil de vissage.
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7. Procédé de traitement stérile validé
7.1 Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales natio-
nales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les
dispositions d'hygiène propres à l'établissement.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçon-
nés d'être atteints de CJ ou d'éventuelles variantes, respecter les réglemen-
tations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
Le traitement en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de
résultats de nettoyage meilleurs et plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne
peut être garantie qu'après validation préalable du procédé de traitement
stérile. La responsabilité en incombe à l'exploitant/au responsable du trai-
tement stérile.
Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.
Remarque
Lorsqu'il n'est pas effectué de stérilisation finale, il convient d'utiliser un
produit de désinfection virucide.
Remarque
Pour des informations actuelles sur la préparation et la compatibilité des
matériaux, consulter également l'extranet Aesculap à l'adresse
https://extranet.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système
de conteneurs stériles Aesculap.
7.2 Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au net-
toyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de
6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas
être dépassé, de même qu'il ne faut pas appliquer de températures de pré-
lavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants (subs-
tance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut
entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l'illisibilité
visuelle ou mécanique de l'inscription laser sur l'acier inoxydable.
Sur l'acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures
(p. ex. les résidus opératoires, médicaments, solutions salines, eau pour le
nettoyage, la désinfection et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à
la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégrada-
tion des produits. Les résidus sont éliminés par rinçage suffisamment
abondant à l'eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés
et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou marquage CE) et recommandés
par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les
matériaux. Toutes les prescriptions d'application du fabricant des produits
chimiques doivent être strictement respectées. Dans le cas contraire, les
problèmes suivants peuvent survenir:
■
Modifications visuelles du matériau (par ex. pâlissement ou change-
ment de couleur s'il s'agit de titane ou d'aluminium). Sur l'aluminium,
des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur
de pH de >8 dans la solution utilisée.
■
Dégâts matériels (p. ex. corrosion, fissures, cassures, vieillissement pré-
maturé ou boursouflures).