DeVilbiss Healthcare SleepCube Standard CPAP DV51 Serie Guía De Instrucciones página 171

符合性声明
数字输出的临床规格
面罩压力.....................................................................................0 至 25.5 厘米水柱 ± 0.5
注意：潮气量是预计值。它仅用于预计倾向。
符合性声明
制造商： D eVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 uSA
产品名称： CPAP
类型和型号： D eVilbiss IntelliPAP 或 SleepCube DV5x 系列 CPAP 型号 DV51 标准 CPAP
我们由此宣布上述产品符合欧盟指令 93/42/EEC 以及以下标准的要求：
级别： Ila, 第2条款
应用的质量体系标准： ISO13485:2003
认证机构： TuV NORD
医疗器械指令 (MDD)： 应用附录 II
应用的安全标准： I EC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
电磁兼容(EMC) 依从于： IEC 60601-1-2:2001
授权代表： EC REP
DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Straße 3
68309 Mannheim
Germany
+49-621-178-98-230
Fax: +49-621-178-98-220
www.DeVilbisshc.com
在美国专利和商标局和其他国家注册。
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ZH
SE-DV51
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