Recolección de datos
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Sistémicos:
• Historial de diabetes, leucemia, SIDA, hipertensión sistémica no controlada, demencia
o esclerosis múltiple.
• Enfermedad potencialmente mortal o debilitante.
• Uso actual o reciente (dentro de los 14 días anteriores) de un agente con propiedades
fotosensitivas por cualquier vía de administración (p. ej., Visudyne®, ciprofloxacina,
Bactrim®, doxiciclina, etc.).
Los investigadores principales clasificaron a los pacientes normales en cada centro tras
revisar los datos clínicos y del campo visual, y de considerar los criterios de inclusión
y exclusión. El instrumento CIRRUS no se utilizó al determinar la normalidad de
los pacientes.
Los pacientes se sitúan dentro de la normalidad si cumplen con los siguientes criterios:
• Agudeza visual con máxima corrección en uno o ambos ojos con un resultado igual
o mejor que 20/40.
• PIO inferior o igual a 21 mm Hg.
• No presentan un historial de enfermedades sistémicas, neurológicas u oculares que
puedan afectar al sistema visual.
• Campo visual normal, indicado por la prueba de hemicampo del glaucoma dentro de
los límites normales, y nivel de probabilidad del > 5 % en DM y DSM.
Se calificaron 315 pacientes como pacientes normales, los cuales participaron en este
estudio para ser incluidos en la base de datos de RNFL y en la base de datos normativa de
la mácula.
Para la base de datos normativa de RNFL, cada ojo debe ser tomografiado tres veces con el
cubo de disco óptico 200x200. Para la base de datos normativa de la mácula, cada ojo
debe ser tomografiado tres veces con el cubo macular 200x200 y otras tres veces con
el cubo macular 512x128.
Las bases de datos de la mácula y el RNFL del CIRRUS no tienen pacientes con errores
refractivos fuera del rango –12,00 D a +8,00 D. Por lo tanto, los límites normativos para
los pacientes con errores refractivos fuera del rango –12,00 D a +8,00 D deben utilizarse
con moderación.
Apéndice
2660021169016 Rev. A 2018-04
A-27