Tabla de contenido
2 Introducción
Uso previsto
Indicaciones de uso
Uso
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
El CIRRUS™ HD-OCT con capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL, por sus siglas en
inglés), de la mácula, cabeza del nervio óptico, células ganglionares y bases de datos
normativos asiáticos está indicado para visualizaciones en vivo, adquisición de imágenes
axiales transversales y tridimensionales y medir estructuras oculares de los segmentos
anterior y posterior.
El CIRRUS™ HD-OCT es un dispositivo de adquisición de imágenes tomográfico,
biomicroscópico, de no contacto y de alta resolución. Está indicado para visualizaciones en
vivo, adquisición de imágenes axiales transversales y tridimensionales y medir estructuras
oculares de los segmentos anterior y posterior, como la córnea, retina, capa de fibras
nerviosas de la retina, capa de las células ganglionares y capas plexiformes interiores,
mácula y cabeza del nervio óptico. Además, el sistema interactúa físicamente con la frente
y la barbilla del paciente.
Las bases de datos normativas de CIRRUS son herramientas cuantitativas para comparar el
grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina, el grosor macular, el grosor de la capa de
las células ganglionares junto con la capa plexiforme interior y las medidas de la cabeza
del nervio óptico con una base de datos de sujetos normales. La Base de datos normativos
asiáticos de CIRRUS es una herramienta cuantitativa para comparar estas medidas con una
base de datos de sujetos normales de descendencia asiática. La finalidad del CIRRUS
HD-OCT es la de ser utilizado como un dispositivo de diagnóstico para ayudar en la
detección y la gestión de enfermedades oculares que incluyen, pero no se limitan a
orificios maculares, edema macular cistoide, retinopatía diabética, degeneración macular
asociada con la edad y glaucoma.
NOTA: el CIRRUS HD-OCT no pretende servir como único método diagnóstico de la enfermedad.
El instrumento CIRRUS se ha diseñado para un uso continuo, aunque se espera que en la
mayoría de los casos el instrumento opere durante 10 horas o menos al día, a cubierto y en el
entorno de un despacho médico u hospital. El aire de este entorno debe estar libre de hollín,
vapores provenientes de adhesivos, aceite o químicos orgánicos volátiles. Se muestran otras
especificaciones para el entorno operativo en
Las advertencias relacionadas con la aplicación se contemplan en este y otros capítulos.
Uso previsto
Capítulo 13
"Especificaciones".
2660021169016 Rev. A 2018-04
2-1
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Solución de problemas
