Apéndice A: resultados de los datos
Descripción general
RNFL y bases de datos normativas de la mácula: diversificado
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
normativos
Este capítulo puede utilizarse junto con los análisis referenciados y así proporcionar
referencias normativas para los resultados de OCT.
El CIRRUS HD-OCT RNFL y la base de datos normativa de la mácula contiene datos normativos
acerca de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL, por sus siglas en inglés) y el espesor
macular de pacientes sanos con edades que oscilan entre 19 y 84 años. Siete centros
participaron en el estudio multicéntrico, no aleatorizado y prospectivo. Los pacientes inscritos
representaban a personas sanas sin enfermedades oculares en su historial y fueron identificados
y evaluados para determinar su elegibilidad. Tras someterlos a un examen oftálmico general,
los pacientes que hayan sido aprobados y que hayan dado su consentimiento se examinarán de
una imagen tomográfica de la retina con el instrumento CIRRUS HD-OCT.
Se consideraron los antecedentes médicos y oftálmicos antes de inscribir a los pacientes en
el estudio. Los pacientes recibieron un examen oftálmico completo, el cual incluía las
siguientes pruebas:
• Agudeza visual desde una determinada distancia.
• Perimetría utilizando la prueba de umbral SITA Standard 24-2 bilateral de Humphrey.
Los defectos encontrados se verificaron con una segunda prueba.
• Oftalmotonometría de aplanamiento de Goldmann.
• Queratometría.
• Medición de longitud axial con un IOLMaster.
• Examen de lámpara de hendidura del segmento anterior de ambos ojos.
• Gonioscopía.
• Examen oftalmoscópico bilateral con dilatación de pupila.
• Fotografía disco en estéreo y de fondo de ojo correspondientes a las máculas y los
nervios ópticos de ambos ojos.
• Medición del grosor de la córnea al utilizar paquimetría ultrasónica.
Los pacientes se agruparon en seis categorías, diferenciadas según la edad del paciente: 18–29,
30–39, 40–49, 50–59, 60–69, y 70 y mayores de esa edad. Los resultados de los pacientes de
70 años o mayores de esta edad deberían tenerse en cuenta con precaución, ya que solo se
incluyeron a tres pacientes en la base de datos normativos que tenían 80 años o más, y solo se
incluyeron a 28 pacientes de entre 70 y 79 años de edad. También se debe tener en cuenta que
esta base de datos normativos no contaba con ningún paciente menor de 19 años.
Apéndice
2660021169016 Rev. A 2018-04
A-1