Tabla de contenido
B-12
Estudio 3: medidas de elevación de la repetibilidad y reproducibilidad del epitelio de
2660021169016 Rev. A 2018-04
Apéndice
Antes de la edición manual del algoritmo, se revisó cada tomografía para asegurarse de
que estaban correctamente centradas en la fóvea gracias al uso de herramientas en el
análisis de grosor macular. La
distancia más cercana a la fóvea tras realizar la edición manual de tomografías de
200x200. Tenga en cuenta que se produjo una gran mejora de los valores de repetibilidad
y reproducibilidad para estas medidas.
Tabla B-11: Repetibilidad y reproducibilidad de la distancia más cercana a la fóvea
editada de forma manual
Tomografía
Repetibilidad
SD (mm)
Tomografía de
0,0354
200x200
a. El límite de repetibilidad es el superior al 95 % para la diferencia entre los resultados repetidos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6,
Límite de repetibilidad = 2,8 x Repetibilidad SD.
b. El límite de reproducibilidad es el límite superior al 95 % calculado para establecer la diferencia entre las mediciones
individuales al utilizar operadores e instrumentos distintos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de reproducibilidad = 2,8 x
Reproducibilidad SD.
pigmento retiniano de la mácula
El objetivo de este estudio era el de determinar la repetibilidad y reproducibilidad de la
medición del CIRRUS HD-OCT de la elevación del epitelio de pigmento retiniano (RPE) de la
mácula. Participaron un total de 50 ojos de estudio pertenecientes a 44 sujetos en el
análisis de datos. Se calificaron 26 ojos de estudio para la fase 1 y 24 ojos para la fase 2.
Los sujetos se sometieron a una serie de tomografías con el CIRRUS HD-OCT en cada fase
de estudio:
Fase 1: variabilidad entre dispositivos
Los sujetos asignados a la fase 1 del estudio se sometieron a las siguientes tomografías
con el CIRRUS HD-OCT, en las cuales se utilizaron tres unidades CIRRUS. Un solo operador,
denominado Operador A, llevó a cabo todas las tomografías en el protocolo de fase 1. Se
consiguieron las siguientes medidas de estudio:
• Tres tomografías de calidad aceptable del cubo macular 200x200 en un ojo, las cuales
fueron realizadas con tres instrumentos CIRRUS HD-OCT para conseguir un total de
nueve tomografías.
• Tres tomografías de calidad aceptable del cubo macular 512x128 en el ojo
contralateral, las cuales fueron realizadas con tres instrumentos CIRRUS HD-OCT para
conseguir un total de nueve tomografías.
Tabla B-11
muestra la repetibilidad y reproducibilidad de la
Repetibilidad
Límite de
a
repetibilidad
(mm)
0,0990
Reproducibilidad
Límite de
Reproducibilidad
reproducibilidad
SD (mm)
(mm)
0,0439
0,1229
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
b
Tabla de contenido
Solución de problemas
