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一般
世界中の障害児やティーンエイジャーに技術支援を提供するR82の新製品おめでとうござい
ます。製品が提供するオプションを最大限に活用するには、使用する前にこのユーザーガ
イドを注意深く読み、後で参照できるように保存することをお勧めします。
使用目的
障害のある子どもと大人向けの用便、洗
身、入浴、シャワー用補助器具。
適応
本器具は、補助器具無しで座位を維持し、
洗身またはシャワー中に立位を維持する能
力が欠けている子どもと大人が使用できま
す。
本器具の使用対象者は、機能的能力
に基づいています。
態や年齢に基づいていません。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。
介助者とは、本製品を操作する人のことで
す。
本製品を使用する場合は、必ず介助
者が付き添ってください。
常時監督が必要です。
本製品は、1日の間に何度でも使用するこ
とができます。
利用者を別の補助装置や従来製品に寝かせ
たり、立たせたり、座らせてください。
禁忌
既知の禁忌はありません。
使用上の注意
本製品の構成および付属品の使用制限につ
いて、以下の点に特に注意する必要があり
ます。
• 感覚機能と痛みの感覚に関しては、機
器本体および付属品のサポートにより
生じる圧力について追加のチェックを
検討してください。
• 座位を保つために、付属品（ベスト、
ベルト、テーブルなど）を併用してく
JP
ださい。
• 頭部の位置を保つために、頭部の位置
をサポートする付属品の使用を検討し
てください。
適用領域
• 製品は屋内でのみ使用できます。
• 本製品は、在宅介護環境での使用を目
的としています。
付属工具：
• 6ｍｍレンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件
に準拠しています。
次の要件に準拠しています：
• EN 12182
• ISO 17966
それは特定の健康状
介助者による
本製品を使用するまで、
さらに、本製品は、
日本
CEマークは以下の場合には取り外さなけれ
ばなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外で
の製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を
使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用す
る場合、その組み合わせにより製品に意図
された目的が変更されてはいけません。ま
た、適用される要件への準拠が影響を受け
るような方法で、製品を改造してはいけま
せん。
製品の組み合わせに責任を負う担
当者/会社は、適用される要件を確実に満
たすようにする必要があります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃性）
、機械的安全性（安定性、圧迫の危
険、相互接続）、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別
に区分し、リサイクルと廃棄物に適切に分
類してください。各材料の正確な情報は、
販売店にお問い合わせください。リサイク
ルに関する情報は、自治体にお問い合わせ
ください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニー
ズに応じた様々なアクセサリーをご用意し
ております。部品も必要に応じご注文いた
だけます。詳しくは、Webサイトで検索す
るか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
R82は、製造および材料の欠陥に対して2年
間の保証を提供し、溶接の欠陥によって引
き起こされる金属フレームの破損に対し
て5年間の保証を提供します。お客様のサ
ービスおよび/またはメンテナンスの責任
が、サプライヤーによって規定された、お
よび/またはユーザーガイドに記載された
ガイドラインおよび間隔に従って実行され
ない場合、保証は悪影響を受けます。詳細
については、www.etac.com / supportを参
照してください。
保証は、製品を購入した国においてのみ、
適用されます。使用かつ製造番号の確認が
とれた場合のみ保証が有効となります。ま
82
www.etac.com
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