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Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem weltweiten
Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle Möglichkeiten
des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu lesen und für den
späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
DE
Hilfsmittel für den Toilettengang sowie zum
Waschen, Baden und Duschen für Kinder und
Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwachsenen
mit Behinderungen verwendet werden, denen
die Fähigkeit fehlt, eine sitzende Position ohne
Hilfsmittel beizubehalten, oder um die fehlende
Fähigkeit zu kompensieren, beim Waschen oder
Duschen eine stehende Position beizubehalten.
Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf den
Fähigkeiten. Sie hängt nicht von bestimmten
Erkrankungen oder dem Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt. Die
Pflegekraft ist die Person, die das Gerät bedient.
Lassen Sie den Benutzer niemals unbeaufsichtigt.
Sorgen Sie für eine ständige Aufsicht durch eine
Pflegekraft.
Das Gerät kann mehrmals täglich angewendet
werden. Zwischen den einzelnen Einsätzen des
Geräts liegt, steht oder sitzt der Benutzer in einem
anderen Hilfsmittel oder einem konventionellen
Produkt.
Bestehenede Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Geräts und
der Verwendung von Zubehör für Benutzer mit
Einschränkungen in folgenden Bereichen gewidmet
werden:
•
Bei Einschränkungen der sensorischen Funktionen
und des Schmerzempfindens sollte der Druck,
der durch die Stützwirkung des Produkts und
seines Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
•
Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine sitzende
Position beizubehalten, ist das Gerät mit Zubehör
(z. B. Westen, Gurte oder Tisch) zu verwenden.
•
Bei Einschränkungen der Fähigkeit, die
Kopfposition zu halten, kann durch die Verwendung
von Zubehör gewährleistet werden, dass die
Kopfposition gestützt wird.
Einsatzorte
•
Das Produkt ist für die Verwendung im
Innenbereich vorgesehen.
•
Dieses Gerät ist für den Einsatz in der häuslichen
Pflege vorgesehen.
Mitgelieferte Werkzeuge:
•
6 mm Inbusschlüssel
DEUTSCH
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Darüber hinaus entspricht dieses Produkt den
Anforderungen gemäß:
•
EN 12182
•
ISO 17966
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
•
das Produkt umgebaut wird
•
das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
•
andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorgesehenen
Verwendungszweck der Produkte nicht verändern
und die Produkte nicht derart modifizieren, dass
die Einhaltung der geltenden Anforderungen
beeinträchtigt werden kann. Die für die
Kombination der Produkte verantwortliche Person/
Firma muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
•
Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren der
einzelnen Materialien entsorgt und recycled
werden. Bitte kontaktieren Sie bei Bedarf die
lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeit
der umweltfreundliche Wiederverwendung
der einzelnen Materialen des Produktes zu
informieren. Bitte kontaktieren Sie die lokalen
Behörden, um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden, um
es an die individuellen Bedürfnisse des Nutzers
optimal anzupassen. Ersatzteile sind auf Anfrage
erhältlich. Sie finden die verschieden Ausführungen
des Zubehörs auf unserer Homepage, fragen Sie
Ihren Fachhändler nach weiteren Informationen.
R82 Garantie
R82 gewährt eine Garantie von 2 Jahren auf
die Verarbeitung und das Material sowie eine
Garantie von 5 Jahren auf das Metallgestell (gegen
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www.etac.com
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