ISO 10993-1 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio.
ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5:
Prove per la citotossicità in vitro.
ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10:
Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea.
ISO 15223-1: Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali.
ISO 14971 - Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
IEC 62366 - Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione dell'ingegneria
delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
Manutenzione e stoccaggio
1. Sostituire le batterie quando il simbolo di bassa tensione è
acceso.
2. Pulire la superficie dell'ossimetro prima che venga utilizzato
per effettuare una misurazione.
3. Rimuovere le batterie se non si utilizza l'ossimetro per un
periodo di tempo prolungato.
4. Per la conservazione del prodotto conservare il dispositivo
a -10~40 ºC (14-104 ºF) e 10%-95% di umidità.
5. Si raccomanda di mantenere il prodotto sempre asciutto.
Un'umidità eccessiva potrebbe comprometterne la durata e
persino danneggiare il prodotto.
6. Questo dispositivo è calibrato in fabbrica e non richiede
alcuna ulteriore calibrazione da parte dell'utente.
Per proteggere l'ambiente, smaltire le batterie scariche
presso gli opportuni punti di raccolta, in conformità alle
disposizioni nazionali o locali vigenti.
Contenuto della confezione
Un cordino
Un manuale d'uso
2 batterie alcaline AAA da 1,5 V
84
Simboli e definizioni
80%
Parti applicate
Umidità di
tipo BF
funzionamento
Codice lotto
Numero di serie
Fabbricante
Tensione
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità
Europea
Italiano
40
C
5
C
Temperatura di
Consultare le
funzionamento
istruzioni per l'uso
Dispositivo
Numero di
medico
catalogo
Umidità di
Temperatura di
conservazione
conservazione
IP22: Protetto contro l'ingresso di
corpi solidi superiori a 12,5 mm di
diametro e contro le cadute di gocce
d'acqua o pioggia fino a 15° dalla
verticale
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