Panther FCSLWAF Manual Del Usuario página 93

Cirkularni Stapler
SR
FCSLWAF
PROČITAJTE SLEDEĆE INFORMACIJE U POTPUNOSTI PRE UPOTREBE
PROIZVODA
VAŽNE NAPOMENE
Ova brošura NIJE referenca za hirurške tehnike, već prateći materijal za upotrebu ovog
proizvoda, koji je dizajniran, testiran i proizveden samo za jednokratnu upotrebu. NIJE
PREPORUČENO da se ovaj uređaj ponovo koristi , ponovo obradi ili ponovo sterilizuje
zbog rizika od kvara, povrede pacijenta, kontaminacije kao i infekcije pacijenta.
OPIS
FCSLWAF ™ stapler postavlja dva reda kružnih, dvostruko preklopljenih titanijumskih
staplera na tkivo i resektuje višak tkiva, stvarajući na taj način cirkularne anastomoze.
Instrument se aktivira kada se ručica jako stegne do kraja. Najčešće se koristi 6 prečnika
stapler 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm ili 34 mm.
INDIKACIJE
FCSLWAF ™ stapleri se mogu primenjivati u čitavom probavnom traktu kako bi se stvorile
anastomoze od-jednog-do-drugog-kraja, od-jednog-kraja-u-stranu,
od-jedne-do-druge-strane.
KONTRAINDIKACIJE
1. Ovaj uređaj je osmišljen, prodaje se i predviđen je za upotrebu u skladu sa uputstvima.
2. FCSLWAF ™ stapler se NE SME koristiti na tkivima koja, po proceni hirurga, ne bi
tolerisala konvencionalne šavne materijale ili konvencionalne tehnike zatvaranja.
3. NIJE prikladno koristiti FCSLWAF ™ stapler na bilo kojem tkivu na tkivu koje ne može da
se komforno kompresuje ili čija je kompresija manja nego ona koja se traži. Ova uputstva
moraju da se poštuju; može da dođe do neuspešnog zatvaranja, povrede tkiva, prskanja,
cepanja tkiva i izmeštanja, kao i da se ne stvore hemostaze.
4. Instrument NE treba koristiti u slučaju da je potreban poseban napor za okretanje
bočnog vijka za vizualizaciju crvene linije u sredini zelenog polja na prozorčetu indikatora.
5. Ako je patrona prevelika za dijametar uređaja, a tkivo je rastegnuto ili istanjeno, stapler
FCSLWAF ™ ne treba koristiti. U anastomozama može da dođe do curenja i sužavanja
(pogledajte tabelu sa specifikacijama staplera).
6. NE koristite stapler FCSLWAF ™ osim ako nema dovoljno tkiva koje dozvoljava
odgovarajuću inverziju ivica tkiva i obezbeđuje stavljanje staplera na te ivice. Uzica na šavu
mora da bude bezbedno vezana oko čvora na fiksnom kraku hvataljke.
7. NEMOJTE koristiti stapler ako hemostaza ne može biti vizuelno dokazana nakon
paljenja.
UPOZORENJA I PREVENTIVNE MERE
1. Preoperativna radioterapija može dovesti do toga da debljina tkiva premaši naznačeni
opseg za odabranu veličinu staplera. Prehirurško lečenje pacijenta zaslužuje veliku pažnju.
Veličinu staplera treba pažljivo odabrati.
2. Uzica na šavu mora da se postavi na 2.5mm udaljenosti od ivice sečenja tkiva, da bi se
izbegao višak tkiva unutar fiksnog kraka hvataljke i patrone, što može da dovede do lošeg
oblikovanja klamfice ili curenja.