Panther FCSLWAF Manual Del Usuario página 7

Dříve než načnete používat tento nástroj, přečtěte si následující informace
pozorně.
Důležité informace
Tato brožura není návod na chirurgické operace, ale jen podpůrné dokumenty k používání
tohoto vý robku, kterýbyl navržen a testovánpouzepropoužití u jednoho pacienta. Tento
nástroj by neměl být opakovaně nesterilizován nebo přepracováván vzhledem k riziku
selhání, poranění pacienta, kontaminace nebo infekce pacienta.
Posis
FCSLWAF™ svorkovač vytvoří kruhové dvojnásobně rozložené titanové svorky ve tkání,
resekuje přebytečnou tkáň a tím vytvoří anastomózu. Nástroj se aktivuje úplným
stisknutím rukojeti. Máme k dispozici 6 sešívačkových hlav o různé průměru 21 mm, 25
mm, 29 mm, 32 mm,33 mm,nebo34 mm.
Indikace
FCSLWAF™ sešívačky mohou být použity v celém zažívacím traktu pro vytvoření
end-to-end, end-to-side a side-to-side anastomóz.
Kontraindikace
1.Toto zařízení by nemělo být určeno, prodáváno, nebo používáno k jiným účelů nž je
uvedeno.
2.FCSLWAF™ sešívačka by neměla být použita na tkáně, které nejsou schopny tolerovat
tradiční šicí materiál nebo tradiční uzavírací techniky.
3.FCSLWAF™ sešívačka by neměla být použita na jakékoli tkáně, které nelze pohodlně
kompresovat nebo méně než je uvedeno v požadavcích na kompresi. Nedodržení těchto
požadavků v souladu s těmito pokyny může vést k selhání uzavření, tkáňové trauma,
dehiscenci, trhání tkáně, a špatného umístění a / nebo nemusí být dosaženo hemostáze.
4.Nástroj by neměl být použit, pokud musíme vynaložit nadměrné úsilí k otočení knoflíku.
Vizualizací je červená čára v zeleném poli v okně indikátoru.
5.Pokud je zásobník příliš velký pro průměr struktury a tkáň je natažená nebo příliš
ztenčená, FCSLWAF™
anastomózy nebo přiškrcení. (Viz základních specifikací grafu.)
6.NEPOUŽÍVEJTE
k řádné inverzi tkáňových hran a zajistit umístění klipů do převrácených hran.
Purse string šití musí být bezpečně svázáno kolem purse string zářezu na kovadlině.
7.Nepoužívejte sešívačku, pokud hemostázi není možné vizuálně potvrdit po odpálení.
Varování a Upozornění
1.Předoperační radioterapie může vést k ztluštění tkáně , která přesahuje vyznačený
rozsah pro vybrané velikosti svorek. Předběžná chirurgická léčba pacienta musí být
pečlivá . Základní velikost svorek měla být pečlivě vybrána.
Cirkulární stapler
sešívačka by neměla být použita, protože by mohlo dojít k uniku
FCSLWAF™ ™sešívačku, pokud tam není dost tkáně, aby mohlo dojít
CS
FCSLWAF