Panther FCSLWAF Manual Del Usuario página 18

Suturatrice circolare
IT
FCSLWAF
LEGGERE ATTENTAMENTE LE SEGUENTI INFORMAZIONI PRIMA DI
UTILIZZARE IL PRODOTTO
NOTE IMPORTANTI
Il presente manuale d'istruzioni NON è un punto di riferimento per quanto riguarda le
tecniche chirurgiche, ma è solo un materiale di supporto per l'uso di questo prodotto che è
stato creato, collaudato e fabbricato per essere usato nei confronti di un solo paziente.
NON si raccomanda di riutilizzare, riciclare o risterilizzare il dispositivo, a causa dei rischi di
malfunzionamento, lesioni al paziente, contaminazione, nonche` l'infezione del paziente.
DESCRIZIONE
La suturatrice FCSLWAF™ applica file circolari sfalsate doppie di graffette in titanio sul
tessuto e taglia il tessuto eccessivo per creare l'anastomosi circolare. Lo strumento può
essere attivato quando la leva è premuta così strettamente quanto è possibile. Ci sono 6
diametri in uso comune: 21, 25, 29, 32, 33, o 34 mm.
INDICAZIONI
Le suturatrici FCSLWAF™ possono essere usate dovunque nell'apparato digerente per
creare l'anastomosi "fondo al fondo", "fondo al lato" e "lato al lato".
CONTROINDICAZIONI
1. Il presente dispositivo non è creato, venduto o inteso ad essere utilizzato in nessun altro
modo, ad eccezione del modo indicato.
2. La suturatrice FCSLWAF™ NON deve essere usata sui tessuti che non sarebbero adatti
ai materiali di sutura convenzionali o alle tecniche di chiusura convenzionali, in base alla
opinione del chirurgo.
3. La suturatrice FCSLWAF™ NON è adatta all'uso su qualsiasi tessuto che non può
comprimersi facilmente o che si comprime a una misura inferiore dei requisiti specificati per
la compressione. E` necessario attenersi a queste istruzioni, nel caso contrario possono
avere luogo mancata chiusura, trauma del tessuto, deiscenza, lacerazione del tessuto ed
erroneo posizionamento e/o l'emostasi forse non sarà ottenuta.
4. Lo strumento NON deve essere usato se ci vuole uno sforzo inconsueto nel ruotare la
manopola per visualizzare la linea rossa nel mezzo della striscia verde nel finestrino
dell'indicatore.
5. Se il caricatore è troppo grande per il diametro della struttura e il tessuto è teso o
logorato, la suturatrice FCSLWAF™ NON deve essere usata. Nell'anastomosi possono
accadere fuoruscita o strozzatura (vedi la tabella "Specificazione delle graffette").
6. NON utilizzare la suturatrice FCSLWAF™, se non c'è abbastanza tessuto per consentire
la giusta inversione degli orli dei tessuti e per consentire una collocazione sicura delle
graffette negli orli invertiti. La sutura a borsa di tabacco deve essere serrata fermamente
attorno l'incavo a borsa di tabacco sulla testina.
7. NON utilizzare la suturatrice se l'emostasi non può essere verificata visualmente dopo
aver azionato lo strumento.