6 — WY T YC ZN E DOT YC Z ĄC E DO KŁ A DNO ŚC I POMIA RÓW
Włączyć urządzenie Apex ID przed jego zastosowaniem.
Podłączyć moduł sprawdzający (Rys. 1-9) dostarczony w oryginalnym
opakowaniu do gniazda przewodu sondy (Rys. 2-5) i sprawdzić,
czy na wyświetlaczu LCD jest widoczna wartość „0,5".
Zaleca się podłączenie pilnika do uchwytu pilnika po
wcześniejszym wprowadzeniu pilnika do kanału.
Jeśli sygnały nie ulegają zmianie w miarę przesuwania pilnika do
WIERZCHOŁKA korzenia, prawdopodobnie kanał korzenia zęba
jest zbyt suchy, dlatego należy go wypełnić płynem irygacyjnym.
Tkanka martwicza i inne substancje obecne w kanale korzenia
zęba mogą wpływać na dokładność pomiaru. Podczas
powiększania kanału zaleca się przeprowadzenie kilku pomiarów.
Rozpocząć od zastosowania większego pilnika. Jeśli wskaźnik
wierzchołka korzenia zęba (wskaźnik graficzny i numeryczny na
ekranie) nie dochodzi do wierzchołka (APEX), należy stopniowo
stosować coraz mniejsze pilniki w celu przeprowadzenia pomiaru
długości roboczej kanału korzenia zęba.
7 — KO NS E RWAC JA I P R ZE C HOW Y WA NI E
7.1 — Sterylizacja
Haczyki wargowe i uchwyt pilnika A należy sterylizować za
pomocą pary wodnej pod wysokim ciśnieniem w temperaturze
121°C przez 30 minut.
Uchwyt pilnika B należy sterylizować za pomocą pary wodnej
pod wysokim ciśnieniem w temperaturze 121°C przez 30 minut
w torebce do sterylizacji, a następnie suszyć po sterylizacji przez
co najmniej 10 minut.
PRZESTROGA Elementy wchodzące w bezpośredni
kontakt z jamą ustną należy sterylizować za pomocą pary
se
Handle
Keep
Type B
Caution
This
With
Dry
Applied
For Dental
Side Up
rly
Care
Part
Use Only
wodnej.
UWAGA Zdecydowanie zaleca się autoklawowanie
uchwytu pilnika B w torebce do sterylizacji.
se
Handle
Keep
Type B
Caution
This
With
Dry
Applied
For Dental
Side Up
rly
Care
Part
Use Only
• Bezpośredni kontakt metalowej części uchwytu pilnika B z
parą wodną może spowodować korozję uchwytu.
• Podczas sterylizacji temperatura nie powinna przekraczać
135°C, ponieważ może to spowodować uszkodzenie
produktu.
7.2 — Zalecany typ sterylizatora
• Sterylizator: Typ próżniowy (B)
• Temperatura sterylizacji: 121°C
• Czas trwania sterylizacji: 30 min
165
077-0167_RevE_Apex_ID_IFU.indb 165-166
12
Rx ONLY
Stack 12
Maximum
12
Rx ONLY
Stack 12
Maximum
Consult
Temperature
0120
Instructions
-20C to 50C
For Use
Humidity
5% to 90%
Aby zminimalizować ryzyko błędu, zaleca się przeprowadzenie co
najmniej trzech pomiarów długości roboczej.
Pomiar może być nieprawidłowy w przypadku połączonych
kanałów korzeni zęba, na przykład w wypadku wielu kanałów
korzeni z anastomozami lub pęknięciami. Zaleca się zbadanie
budowy anatomicznej zęba za pomocą radiografii.
Zetknięcie pilnika z metalową rekonstrukcją podczas pomiarów
może powodować błędy pomiarów.
Przed pomiarem usunąć z kanału krew lub płyn wysiękowy.
W przypadku niepełnego wykształcenia otworu bródkowego
lub jego nadmiernego rozszerzenia zmierzona długość robocza
kanału może być mniejsza od rzeczywistej wartości.
7.3 — Metoda walidowania zalecanej metody sterylizacji
Poziom zapewnienia sterylności (Sterility Assurance Level,
SAL): 10
-6
1) Próbki do walidowania sterylizacji owinąć wskaźnikami
biologicznymi.
2) Trzy razy przeprowadzić po pół cyklu sterylizacji w
temperaturze 121°C przez 15 minut.
3) Raz przeprowadzić pełny cykl sterylizacji w temperaturze
121°C przez 30 minut.
4) Inkubować wskaźniki biologiczne w temperaturze 55–60°C
przez 7 dni.
7.4 — Sterylizator stosowany do walidacji
• Producent: DAIHAN LABTECH CO., LTD
• Model: LAC-5105SP
• Nr seryjny: 20101202138
• Nr kontrolny: TE-10-23
• Objętość robocza: 100 litrów
• Zasilanie: prąd zmienny 220 V, 50/60 Hz
• Ciśnienie: 2,6 kgf/cm2
• Zakres temperatury sterylizacji: 105°C–135°C
7.5 — Czyszczenie
Do czyszczenia urządzenia Apex ID i przewodu sondy należy
używać suchej gazy i niewielkiej ilości etanolu. Pozostałości
etanolu znajdujące się na produkcie po czyszczeniu należy
całkowicie wytrzeć suchą ściereczką.
PRZESTROGA Podczas stosowania urządzenia Apex
ID należy stosować koszulki ochronne założone na przewody
Dispose
Handle
Keep
Type B
Caution
This
Of
With
Dry
Applied
For Dental
Side Up
Properly
Care
Part
Use Only
i urządzenie Apex ID, a po zakończeniu użytkowania należy
zdjąć koszulki i przetrzeć je alkoholem.
0120
12
Rx ONLY
Stack 12
Maximum
Consult
Temperature
Dispose
Handle
Instructions
Of
With
-20C to 50C
For Use
Properly
Care
Humidity
5% to 90%