Stryker 0306 Serie Manual De Instrucciones página 9

Stryker ACM -
®
system (avanceret
cementblanding)
0306-XXX-XXX-serien
Brugsanvisning
DA
ACM gør det muligt at blande cement ved et
konstant højt vakuum under hele processen.
Luftbobler fjernes mhp. så meget eliminering af
porøsitet som muligt. Cementen overføres direkte
fra blandeskålen til applikatorpatronen, mens den
er under vakuum.
Personale- og patientsikkerhed
ADVARSLER:
• Læs og forstå anvisningerne. Eventuelle
spørgsmål bedes rettet til en salgsrepræsentant
hos Stryker eller Strykers kundeservice. Uden
for USA skal man henvende sig til nærmeste
Stryker-filial.
• Inden klinisk anvendelse skal brug af systemet
øves med knoglecement af akryl. Blandetid
og korrekt applikation kan være afhængig af
teknikken.
• Efterse pakken for beskadigelse og bekræft
den sterile barrieres integritet ved første
modtagelse og inden brug. Brug IKKE udstyret,
hvis der er synlige skader eller den sterile
barriere er brudt.
• Engangsudstyr må IKKE genbruges,
genbehandles eller ompakkes. Engangsudstyr
er kun beregnet til at blive brugt én gang.
Engangsudstyr kan muligvis ikke holde til
genbehandling ved hjælp af kemisk, kemisk
damp- eller højtemperatursterilisering.
Produktets design og udformning kan
vanskeliggøre rengøring. Genbrug kan udgøre
en alvorlig kontaminationsrisiko og kan
kompromittere engangsudstyrets strukturelle
integritet, hvilket kan medføre funktionssvigt.
Kritiske produktoplysninger kan gå tabt, hvis
engangsudstyret ompakkes. Manglende
overholdelse kan føre til infektion eller
krydsinfektion og resultere i skade på patient
og/eller hospitalspersonale.
• Brug kun ekstraudstyr, der er godkendt af
Stryker.
FORSIGTIG: Bland tilstrækkeligt med cement
til at medregne spild i applikatorspidsen og
ved penetration af cement, især ved total
hofteudskiftning.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
8
0000003965, Rev. P Effective Date: -
Klargøring og
organisering af udstyr
ACM-systemet bruges sammen med
Stryker injektionspistol til cement med to
hastigheder (Dual Speed Cement Injection
Gun) og højvakuumpumpe (High Vacuum
Pump) eller automatisk højvakuumpumpe
(Automatic High Vacuum Pump).
Stryker
injektionspistol med
to hastigheder: Drej
armen over på indstillingen
RELEASE (UDLØS) og træk
den så helt tilbage. Læg dem
til side, indtil de skal bruges.
Anvisninger
BEMÆRK: Blandetiderne er omtrentlige og
kan variere afhængigt af temperaturen i lokalet.
Cementblandingskomponenterne må ikke anbringes på
steder, hvor de vil blive opvarmet over 21 °C.
1. Tag skålsamlingen ud af
blisterpakningen ved brug af korrekt
steril teknik.
2. Tilslut vakuumslangen til
vakuumpumpen.
3. Skru låget af skålen ved at skrue det
mod uret. Læg låget til side og pas
på ikke at bøje blandeskovlene.
4. Hæld knoglecementpulver i skålen,
og tilsæt flydende monomer.
ADVARSEL: Der må IKKE tilsættes
fremmedstoffer til cementblandingen.
Ændring af blandingen med sådanne
stoffer kan påvirke cementens
mekaniske egenskaber og
hærdningstiden under anvendelse.
5. Sæt låget på beholderen, og
drej det med uret for at fastgøre
det. Tryk fodkontakten på den
automatiske højvakuumpumpe ned
eller aktiver manuelt den bærbare
højvakuumpumpe. Skab undertryk
skålen, indtil måleren viser
20-22 inHg.
6. Bland frem og tilbage, indtil pulveret
og væsken er blandet sammen. Bank
let på apparatets arbejdsoverflade for
at løsne eventuelt pulver fra skålens
sider ned i blandingen.
7. Når blandingen er blandet,
drejes blandeskovlene med uret
for yderligere at fjerne luft fra
blandingen.
8. Når blandingen er færdig, trykkes
overførselsstangen kraftigt ned.
Applikatorspidser og tilbehør: Vælg
passende spidser og tilbehør. Tag dem
ud af pakningerne ved brug af korrekt
steril teknik. Læg dem til side, indtil de
skal bruges.
Cementmidler: Tag midlerne ud af de
ydre pakninger ved brug af korrekt steril
teknik. Læg dem til side, indtil de skal
bruges.
Vakuumpumpe: Anbring vakuumpumpen
uden for det sterile felt. Hvis Stryker
bærbar højvakuumpumpe (Portable
High Vacuum Pump) bruges, kan den
steriliseres og anbringes i det sterile felt.
Nitrogenkilde:
ADVARSEL: Reducer det
regulerbare tryk i nitrogenkilden
til nul inden tilslutning til Stryker
automatisk højvakuumpumpe.
9. Drej blandeskovlene med uret, indtil
cementen er helt overført til patronen.
10. Træk ventilationsfligen (VACUUM
RELEASE) (VAKUUMUDLIGNING) af
låget for at udligne vakuum fra skålen.
ADVARSEL: Vakuum må aldrig udlignes
ved at tage vakuumslangen ud af skålen
eller pumpen.
11. Tag fat i patronen og fjern skålen og
patronen fra foden ved at dreje mod
uret. Hold patronen lodret.
12. Brug den anden hånd til at skille
patronen fra skålen ved at dreje
mod uret.
13. Sæt skålen i foden og
stil den til side. Disse
komponenter kan
kasseres.
14. Sæt den ønskede
applikatorspids på patronen.
BEMÆRK: Ret tappen ind med pilen
på patronen og drej spidsen, så
tappen glider over rampen og låser
spidsen fast.
15. Klik patronen ind i injektionspistolen
med to hastigheder.
16. Hold pistolen og patronen lodret
og fyld spidsen. Drej armen over
på positionen INJECT (INJICER).
Indstillingen FILL (FYLD) på
siden af pistolen skyder 9 ml ud
pr. sammenklemning. Indstillingen
PRESSURIZE (OPRET TRYK) skyder
3 ml ud pr. sammenklemning med større
mekanisk kraft.
ADVARSEL: Patronen kan ikke modstå
det store tryk, der opstår, når dejagtig
cement ekstruderes. Forsøg IKKE at
ekstrudere cementen, hvis overdreven
kraft er påkrævet. Hvis dette er
tilfældet, fjernes applikationsspidsen, og
cementen påføres manuelt. Overdreven
kraft kan forårsage, at patronen går i
stykker. Stykker fra den ødelagte patron
kan skade patienten og personalet
Tilslut nitrogenkilden til vakuumpumpen.
Indstil trykket til 70-100 psi.
ADVARSEL: Pumpen må
ikke betjenes uden for det
anbefalede trykinterval.
www.stryker.com