Tabla de contenido
1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo İnce'yi kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını dikkatlice
okuyun. Kullanım Talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun
kopyaları talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya
ele almadığını unutmayın. Burada sadece aScope 4 RhinoLaryngo İnce ürününün çalışmasına
ilişkin temel işlem ve önlemler açıklanmaktadır.
aScope 4 RhinoLaryngo İnce'nin ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi
teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları ve
ikazları bilmeleri gerekmektedir.
Bu Kullanım Kılavuzunda,endoskop terimi, aScope 4 RhinoLaryngo İnce için talimatlara atıfta
bulunmaktadır ve sistem terimi de aScope 4 RhinoLaryngo İnce ve uyumlu Ambu görüntüleme
ünitesi anlamına gelmektedir. Bu Kullanım Kılavuzu, endoskop ve sistemle ilgili bilgiler için
geçerlidir.
1.1. Kullanım amacı
Endoskop, nazal lümenler ile üst hava yolu anatomisi içinde endoskopik prosedürler ve
muayeneye yönelik steril, tek kullanımlık, esnek bir endoskoptur. Endoskop, Ambu
görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Endoskop hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yetişkinlerde kullanım
için tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyon
Bilinen yok.
1.3. Klinik fayda
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.4. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopi teknik ve prosedürleri konusunda eğitimli hekimler
tarafından kullanılmalıdır.
2. Endoskop tek kullanımlık bir cihazdır ve yerleştirme öncesinde endoskopun
kirlenmesini önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
3. Bu cihazı sıvıya batırmayın, yıkamayın veya sterilize etmeyin, aksi takdirde bu işlemler
cihaz üzerinde zararlı kalıntı bırakabilir veya cihazın arızalanmasına neden olabilir.
Endoskopun yeniden kullanımı enfeksiyonlara yol açan kontaminasyona neden olabilir.
4. Sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa, endoskopu kullanmayın.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
6. Görüntüler herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılmamalıdır. Hekimler,
diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm bulguları
yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
7. Endoskopla birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanları gibi aktif endoskopik
aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmesine neden olabilir.
8. Endoskop hastaya son derece yanıcı anestezik gazlar uygulanırken kullanılmamalıdır.
Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
9. Hastalar kullanım sırasında sürekli takip edilmelidir. Bunun yapılmaması hastaya zarar verebilir.
10. Endoskopu takarken ve çekerken her zaman bükme kısmının düz konumda olduğun-
dan emin olun. Hastanın yaralanmasına ve/veya endoskopun zarar görmesine neden
olabileceğinden kontrol kolunu çalıştırmayın ve hiçbir zaman aşırı güç kullanmayın.
171
Tabla de contenido
