Resultados De Los Estudios Clínicos - Medtronic PM35MN Manual Del Usuario

Resultados de los estudios clínicos
Cada etapa (del 70 al 100 %) tiene tanto un intervalo de golpeteo como de
frotación. En este estudio, el orden del golpeteo y de la frotación se alternó entre
los sujetos.
Se usaron dos cámaras de vídeo para captar el movimiento de los sujetos.
Seguidamente, se revisaron estos vídeos para determinar si alguno de los datos
puntuales se debería eliminar si las amplitudes apropiadas no se estuvieran
alcanzando durante las muestras de sangre.
12.3. Resultados de los estudios
clínicos
12.3.1. Resultados de precisión (sin
movimiento)
El resumen siguiente describe la información demográfica de los sujetos que han
participado en el estudio de precisión y saturación baja con MAXA, MAXN y
MAXFAST. En el estudio participaron un total de 11 sujetos: 5 (45 %) hombres y 6
(55 %) mujeres. La edad media de los sujetos era de 31,8 ±5,2 años, en un intervalo
de 25 a 42 años de edad. Dos sujetos eran de pigmentación oscura (de morena a
muy morena). El peso oscilaba entre 49 kg y 103,6 kg, y la altura entre 143,5 cm y
192 cm.
El resumen siguiente describe la información demográfica de los sujetos que han
participado en el estudio con el sensor SC-A. En el estudio participaron un total de
16 sujetos: 6 (37,5 %) hombres y 10 (62,5 %) mujeres. La edad media de los
participantes en el estudio era de 31,44 ±6,7 años, en un intervalo de 24 a 42 años
de edad. Tres sujetos eran de pigmentación oscura (de morena a muy morena).
El peso oscilaba entre 48,7 kg y 96,9 kg, y la altura entre 143,5 cm y 188 cm.
El resumen siguiente describe la información demográfica de los sujetos que han
participado en el estudio con todos los demás sensores (indicados en la Tabla 33.
Resultados de precisión de SpO2 (sin movimiento)). En el estudio participaron un
total de 11 sujetos: 4 (36,4%) hombres y 7 (63,6%) mujeres. La edad media de los
participantes en el estudio era de 30,36 ±7,85 años, en un intervalo de 22 a 46 años
de edad. Tres sujetos eran de pigmentación oscura (de morena a muy morena).
El peso oscilaba entre 58,4 kg y 114,4 kg, y la altura entre 159 cm y 187 cm.
Monitor de respiración portátil Capnostream™35 229