Tik vienkartiniam naudojimui.
Pakartotinai nenaudoti. Pakartotinai nesterilizuoti.
Nenaudoti, jei pakuotė yra pažeista ar atidaryta.
Sterilizuota etileno oksido dujomis. Nepirogeniška.
Laikyti vėsioje, sausoje vietoje.
ĮSPĖJIMAS: Prieš pradėdami naudoti šį prietaisą atidžiai perskaitykite nurodymus.
APRAŠAS
Purkštukas su irigavimo rinkiniu yra tiekiamas su plastikine rankenėle arba be jos ir su
plastikiniu ar metaliniu lankstomuoju vamzdeliu, palengvinančiu įstatymą operaciniame
lauke. Visų modifikacijų prietaisai turi minkštą distalinį antgalį su plastikiniu vamzdeliu,
kuriuo fiziologinis tirpalas patenka į distalinį antgalį. Visų modifikacijų prietaisų
proksimaliniame gale yra Y formos adapteris su skysčio tiekimo linija, kuri baigiasi
fiksuojamąja lizdine Luerio jungtimi, prie kurios kištukine fiksuojamąja jungtimi
prijungiama irigavimo rinkinio skysčio linija. Dujų linija yra prijungta prie tiesiosios Y
formos adapterio atšakos. Dujų linijoje yra įtaisytas 0,2 mikronų filtras; ji baigiasi slankiąja
jungtimi, skirta dujų šaltiniui prijungti. Irigavimo rinkinį sudaro PVC vamzdelis, prijungtas
kartu prie dujų linijos vamzdelių, kad būtų palengvintas valdymas. Prie irigavimo rinkinio
yra ritininiai ir vamzdelių spaustukai, kuriais galima reguliuoti skysčio tėkmę. Prie dujų
linijos yra pritaisytas vamzdelio spaustukas, skirtas dujų tėkmei reguliuoti. Irigavimo
sistema yra apytiksliai 8 pėdų (244 cm) ilgio.
INDIKACIJOS
Purkštukas yra skirtas naudoti operacijų metu, kai neprisiliečiant prie žaizdos ar operacinio
pjūvio vietos reikia jas išvalyti, siekiant pagerinti matomumą operaciniame lauke.
KONTRAINDIKACIJOS
Purkštukas yra sukurtas, parduodamas ar skirtas naudoti tik pagal numatytą paskirtį.
Prietaiso nenaudokite, kai oro srovės ar irigacinių lašelių poveikis yra kontraindikuotinas.
PERSPĖJIMAI
• Šis prietaisas skirtas tik kvalifikuotai parengtų profesionalų naudojimui. Medicinos
specialistas yra atsakingas už tinkamą chirurginių procedūrų ir metodų taikymą. Šios
instrukcijos yra tik informacinio pobūdžio. Kiekvienas chirurgas, remdamasis savo
medicininiu išsilavinimu, patirtimi ir atsižvelgdamas į atliekamos chirurginės procedūros
pobūdį, privalo įvertinti šio prietaiso tinkamumą kiekvienos chirurginės procedūros
atveju.
• Skirta naudoti tik vieną kartą ir tik vienam pacientui. Naudojant šį prietaisą, vyksta
sąlytis su žmogaus krauju, kūno skysčiais, kitais skysčiais ar dujomis ir dėl šio prietaiso
specifinės konstrukcijos jį panaudojus neįmanoma gerai jo išvalyti ar dezinfekuoti.
Todėl pakartotinai naudojant kitiems pacientams gali įvykti kryžminė tarša, infekcija ar
sepsis. Be to, pakartotinai naudojant didėja prietaiso gedimo (susijusio su struktūriniu
vientisumu, funkcionalumu ir klinikiniu veiksmingumu) tikimybė.
• Jei naudojama vaikams, nėščioms ar žindančioms moterims, įsidėmėkite, kad šio prietaiso
sudėtyje yra di-(2-etilheksil) ftalato (DEHP) ir/arba di-n-heksil ftalato (DnHP), kurie šiuo
metu Europos Sąjungoje klasifikuojami kaip toksiški reprodukcijai. Ftalatų kiekis, kurį
galėtų išskirti šis prietaisas, nekelia ypatingo susirūpinimo dėl likutinės rizikos.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei pakuotė yra pažeista ar buvo atidaryta, kadangi prietaisas
gali būti nebesterilus.
• Niekada nenaudokite šio prietaiso, jei jo galiojimo laikas yra pasibaigęs.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei yra pažeidimo požymių, t. y. įspaustas, įlenktas ar
deformuotas.
• Šis prietaisas skirtas tik trumpalaikiam (<6 val.) naudojimui.
• Šalinimas turi visada būti atliekamas stebint vizualiai.
• Atsargiai elkitės su panaudotu prietaisu, nes jis gali būti užkrėstas krauju ir/arba kitais
kūno skysčiais. Šalinkite vadovaudamiesi jūsų šalyje taikomais įstatymais.
• TIK VIENKARTINIAM NAUDOJIMUI. PAKARTOTINAI NESTERILIZUOTI.
• PERSPĖJIMAS. Remiantis JAV federaliniais įstatymais, šis prietaisas gali būti parduodamas
tik gydytojų arba jų nurodymu.
18
Lithuanian/Lietuviškai
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A