Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Nie stosować powtórnie. Nie sterylizować powtórnie.
Nie stosować, jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
Sterylizacja tlenkiem etylenu. Apirogenny.
Przechowywać w miejscu chłodnym i suchym.
OSTRZEŻENIE: Przed użyciem urządzenia, dokładnie zapoznać się z instrukcjami.
OPIS
Urządzenie do irygacji mgłą z zestawem do podawania jest dostępny z lub bez uchwytu
plastikowego i z plastycznym prętem metalowym lub plastikowym do ułatwienia
ustawienia przy miejscu operacji. Każda konfiguracja ma miękką końcówkę dystalną, która
zawiera rurkę plastikową do przepływu roztworu soli do dystalnej końcówki urządzenia.
Proksymalny koniec każdej konfiguracji obejmuje złącze typu Y z przewodem wlotowym
płynu, które jest zakończone łącznikiem żeńskim typu Luer lock, gdzie przewód zestawu
do podawania płynu jest połączony z łącznikiem męskim zatrzaskowym. Przewód gazowy
jest podłączony do prostej nóżki złącza typu Y. Przewód gazowy posiada wewnętrzny
filtr o wymiarach 0,2 mikrona i zakończony jest łącznikiem przesuwnym do połączenia ze
źródłem gazu. Zestaw do podawania płynu posiada rurki z PCW podłączone do przewodu
gazowego w celu ułatwienia manipulacji rurkami. Zestaw do podawania płynu posiada
zaciski rolkowy I rurkowy, które umożliwiają regulację przepływu płynu. Przewód gazowy
jest zaopatrzony w zacisk do rurek w celu kontrolowania przepływu gazu. Zestaw do
podawania ma około 244 cm (8 stóp) długości.
WSKAZANIA
Urządzenie do irygacji mgłą jest przeznaczone do stosowania podczas zabiegów,
kiedy rana lub miejsce operacji muszą być oczyszczone metodą bezkontaktową w celu
poprawienia widoczności miejsca operowanego.
PRZECIWWSKAZANIA
Urządzenie do irygacji mgłą nie jest zaprojektowane, sprzedawane i przeznaczone do
użytku innego niż wyżej wymieniony. Nie stosować, kiedy efekty strumienia powietrza lub
irygacji mgłą są niewskazane.
OSTRZEŻENIA
• Urządzenie to jest przeznaczone do użytku przez profesjonalnie przeszkolony personel.
Do odpowiedzialności personelu medycznego należy zastosowanie odpowiednich
procedur i technik chirurgicznych. Niniejsze instrukcje są dostarczone jedynie w
celu ogólnej informacji. Każdy chirurg musi przeprowadzić ewaluację prawidłowego
użycia tego urządzenia, dla każdego przypadku, w oparciu o przeszkolenie medyczne,
doświadczenie i rodzaj stosowanej procedury chirurgicznej.
• Tylko do jednorazowego użycia na jednym pacjencie. Podczas używania, urządzenie jest
w kontakcie z ludzką krwią, płynami ustrojowymi oraz płynami lub gazami i w związku
ze specyficznym rozwiązaniem urządzenia, nie może być ono całkowicie oczyszczone
i zdezynfekowane pod koniec używania. W związku z powyższym, powtórne użycie na
innym pacjencie może spowodować zakażenie krzyżowe, infekcję i posocznicę. Ponadto
powtórne użycie zwiększa prawdopodobieństwo awarii produktu (integralności,
funkcjonalności i efektywności klinicznej).
• Podczas używania na dzieciach, kobietach w ciąży lub karmiących, należy pamiętać,
że urządzenie to zawiera ftalan di(2-etyloheksylu) (DEHP) i/lub ftalan di-n-heksylu
(DnHP), które są obecnie zaklasyfikowane w Unii Europejskiej jako środki toksyczne dla
układu rozrodczego. Ilość ftalanu, która może być uwolniona z urządzenia nie wzbudza
specjalnych obaw w odniesieniu do zagrożeń szczątkowych.
• Nie należy używać tego urządzenia, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte, gdyż
taki stan może naruszyć sterylność urządzenia.
• Nigdy nie należy używać urządzenia, jeśli minęła jego data ważności.
• Nie należy używać tego urządzenia, jeśli występują na nim znaki uszkodzenia, np.
sfałdowania, zagięcia lub zgniecenia.
• Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do użytku przez krótki okres czasu (<6 godzin).
• Wyjmowanie powinno być wykonane z użyciem obrazowania.
• Po użyciu należy obchodzić się ostrożnie z produktem, ponieważ może on być
zanieczyszczony krwią i/lub płynami ustrojowymi. Wyrzucać zgodnie z przepisami kraju,
w którym produkt jest używany.
• NIE UŻYWAĆ POWTÓRNIE. NIE STERYLIZOWAĆ POWTÓRNIE.
• UWAGA: Prawo federalne USA ogranicza sprzedaż tego urządzenia do sprzedaży przez
lub na zamówienie lekarza.
16
Polish/Polski
INSTRUKCJE UŻYCIA
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A
Tabla de contenido
