Kullanım Yönergeleri (Turkish/Türkçe) - SORIN GROUP MT Serie Instrucciones De Uso

Tek Kullanımlıktır.
Tekrar kullanmayın. Tekrar sterilize etmeyin.
Paket hasarlıysa veya açılmışsa ürünü kullanmayın.
Etilen oksitle sterilize edilmiştir. Apirojendir.
Serin ve kuru bir yerde saklayın.
UYARI: Bu cihazı kullanmadan önce yönergeleri dikkatle okuyun.
AÇIKLAMA
Uygulama Setli Mister, plastik kollu veya plastik kolsuz olarak ve cerrahi bölgenin
yakınlarında konumlandırmayı kolaylaştırması için bükülebilir plastik veya metal çubuk
ile temin edilebilir. Her bir konfigürasyon cihazın distal ucuna salin solüsyonu taşıyan bir
plastik hortumdan oluşan yumuşak bir distal uca sahiptir. Her konfigürasyonun proksimal
ucu bir sıvı giriş hatlı bir "Y" adaptörü içermekte olup, uygulama setinin sıvı hattının
bir kilitleme erkek konektörüne bağlı olduğu bir kilitleme dişi luer bağlantı noktasında
sonlanır. Gaz hattı "Y" adaptörünün düz bacağına bağlıdır. Gaz hattı hizalı bir 0,2 mikronluk
bir filtreye sahiptir ve gaz kaynağına bağlantı için bir kayış konektöründe sonlanır. Sıvı
uygulama setinin hortum yönetiminin kolaylaştırılması için gaz hattına birlikte birleştirilmiş
PVC hortum özelliği vardır. Sıvı uygulama setinde, sıvı akışının ayarlanması için bir yol
sağlayan hem silindir hem de hortum kıskacı vardır. Gaz hattı, gaz akışının kontrol edilmesi
için hortum kıskacına sahiptir. Uygulama seti yaklaşık 8 inç (244 cm) uzunluğundadır.
ENDİKASYONLAR
Mister, yara veya cerrahi bölgesinin bölgede görünürlüğün iyileştirilmesi için temassız
yöntemle temizlenmesi gereken prosedürler sırasında kullanım için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Mister'in, belirtilen kullanımdan farklı amaçlarla satılması veya kullanılması
tasarlanmamıştır. Hava akımı veya yıkamanın etkileri kontrendike olduğunda kullanmayın.
UYARILAR
• Bu cihaz yalnızca profesyonel eğitim almış personelin kullanımına yöneliktir. Uygun
cerrahi prosedürlerini ve tekniklerini seçmek tıp uzmanının sorumluluğundadır. Bu
yönergeler yalnızca bilgi vermek amacıyla sunulmuştur. Her cerrah aldığı tıbbi eğitime,
deneyimine ve uygulanacak cerrahi prosedür tipine göre bu cihazın uygun kullanım
şeklini her vaka için ayrı ayrı değerlendirmelidir.
• Tek kullanımlıktır ve sadece tek bir hasta için kullanılır. Kullanım sırasında cihaz kanla,
vücut sıvılarıyla, sıvı veya gazlarla temas eder ve özel tasarımı nedeniyle kullanıldıktan
sonra tamamen temizlenemez veya dezenfekte edilemez. Bu nedenle, başka hastalarda
tekrar kullanılması çapraz kontaminasyona, enfeksiyona ve septisemiye neden olabilir.
Buna ek olarak, tekrar kullanılması ürünün bozulma olasılığını arttırır (bütünlük, işlevsellik
ve klinik etkinlik).
• Çocuklarda, hamile veya emziren kadınlarda kullanılırsa, bu cihazın Avrupa Birliği
tarafından üreme açısından zehirli olarak sınıflandırılan di(2-etilheksil) ftalat (DEHP) ve/
veya n-heksil ftalat (DnHP) içerdiğine dikkat edin. Cihazdan verilen ftalat miktarı rezidüel
risklerle ilgili olarak endişe uyandıracak özel durumlar oluşturmaz.
• Paketi hasarlıysa veya açılmışsa, sterilliği bozulmuş olabileceği için bu cihazı kullanmayın.
• Son kullanım tarihi geçmiş bir cihazı kesinlikle kullanmayın.
• Kıvrılma, bükülme veya ezilme gibi hasar belirtileri varsa bu cihazı kullanmayın.
• Bu cihaz yalnızca kısa süreli kullanım içindir (<6 saat).
• Çıkarma işlemi mutlaka doğrudan görerek yapılmalıdır.
• Ürüne kan ve/veya vücut sıvıları bulaşabileceğinden, kullanıldıktan sonra dikkatli
taşınmalıdır. Cihaz kullanıldığı ülkenin düzenlemelerine uygun şekilde imha edilmelidir.
• TEKRAR KULLANMAYIN. TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN.
• DİKKAT: Federal (ABD) yasa bu cihazın bir hekim tarafından veya hekim isteğiyle
satılmasını gerektirir.
24 Turkish/Türkçe
KULLANIM YÖNERGELERİ
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A