Gebrauchsanweisung (German/Deutsch) - SORIN GROUP MT Serie Instrucciones De Uso

Nur zum einmaligen Gebrauch.
Nicht wiederverwenden. Nicht resterilisieren.
Beschädigte oder geöffnete Packung nicht verwenden.
Mit Ethylenoxid sterilisiert. Pyrogenfrei.
Trocken und kühl aufbewahren.
WARNUNG: Vor dem Gebrauch alle Anleitungen zu diesem Gerät sorgfältig lesen.
BESCHREIBUNG
Der Nebler mit Zufuhr-Set ist mit oder ohne Kunststoffgriff mit formbarem Kunststoffstab
zur mühelosen Positionierung in der Nähe der Operationsstelle erhältlich. Beide Modellarten
haben eine weiche distale Spitze mit darin befindlichem Kunststoffröhrchen, durch das die
Kochsalzlösung zur distalen Spitze fließt. Am proximalen Ende beider Modellarten befindet
sich ein Y-Verbinder mit einer Flüssigkeitszufuhrleitung, die mit einem Luer-Lock-Ansatzstück
abgeschlossen ist; dort wird die Flüssigkeitsleitung des Zufuhr-Sets mit einem Luer-Lock-
Steckverbinder angeschlossen. Die Gasleitung wird an den geraden Schenkel des Y-Verbinders
angeschlossen. In der Gasleitung befindet sich ein 0,2-Mikrometer-Filter; das Ende ist mit
einem Aufsteckverbinder für den Anschluss an eine Gasquelle versehen. Der PVC-Schlauch
des Flüssigkeitszufuhr-Sets ist mit der Gasleitung verbunden, um die Handhabung der
Schläuche zu erleichtern. Das Flüssigkeitszufuhr-Set ist mit einer Rollklemme und einer
Schlauchklemme zur Regulierung der Durchflussrate ausgestattet. Der Gasfluss wird durch
eine Schlauchklemme an der Gasleitung reguliert. Das Zufuhr-Set hat eine Länge von etwa
244 cm.
INDIKATIONEN
Der Nebler ist zur Verwendung bei chirurgischen Verfahren vorgesehen, wenn die Wunde oder
Operationsstelle auf kontaktlose Weise besser sichtbar gemacht werden soll.
GEGENANZEIGEN
Der Nebler wurde ausschließlich für den angegebenen Verwendungszweck entwickelt
und verkauft und ist für keinen anderen Zweck vorgesehen. Wenn die Auswirkung eines
Luftstroms oder Irrigationsnebels kontraindiziert ist, die Vorrichtung nicht verwenden.
WARNHINWEISE
• Dieses Produkt ist für die Verwendung durch geschultes Personal gedacht. Die
angemessenen chirurgischen Verfahren und Techniken unterliegen der Verantwortung
des medizinischen Fachpersonals. Diese Anleitung wird nur zu Informationszwecken zur
Verfügung gestellt. Der Chirurg muss die angemessene Verwendung dieses Produkts
jeweils von Fall zu Fall anhand seiner medizinischen Schulung, Erfahrung und Art des zu
verwendenden chirurgischen Verfahrens selbst abwägen.
• Nur zum einmaligen Gebrauch an einem einzelnen Patienten. Während des Einsatzes
kommt das Produkt in Kontakt mit menschlichem Blut, Körperflüssigkeiten, Flüssigkeiten
oder Gasen und kann aufgrund des spezifischen Designs nicht vollständig gereinigt und
desinfiziert werden. Daher kann es bei einer Wiederverwendung an anderen Patienten zu
einer Kreuzkontamination, Infektion und Blutvergiftung kommen. Außerdem erhöht sich die
Gefahr des Produktversagens (Integrität, Funktionalität und klinische Wirksamkeit) bei einer
Wiederverwendung.
• Falls dieses Produkt bei Kindern, Schwangeren oder stillenden Frauen eingesetzt wird,
bitte beachten, dass es Diethylhexylphthalat (DEHP) und/oder Di-n-hexyl-phthalat (DnHP)
enthält, die derzeit in der Europäischen Union als potenziell fruchtbarkeitsschädlich
eingestuft sind. Die Menge an möglicherweise von diesem Produkt freigesetzten Phthalat
gibt keinen Anlass zu spezifischen Bedenken über Restrisiken. Weitere Informationen sind
auf Anfrage erhältlich.
• Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden, da dies die Sterilität des
Produkts beeinträchtigen kann.
• Niemals nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
• Dieses Produkt nicht verwenden, wenn es Zeichen der Beschädigung aufweist, wie z. B.
Quetschungen, Knicke oder eingedrückte Stellen.
• Dieses Produkt ist nur für den Kurzzeitgebrauch (< 6 Stunden) bestimmt.
• Die Entfernung des Produkts sollte stets visuell überwacht werden.
• Nach Gebrauch bitte vorsichtig handhaben, da dieses Produkt mit Blut und/oder anderen
Körperflüssigkeiten kontaminiert sein könnte. Entsprechend den örtlichen Vorschriften
entsorgen.
• NICHT WIEDER VERWENDEN. NICHT RESTERILISIEREN.
• VORSICHT: Nach US-Recht darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder auf dessen
Anordnung hin verkauft werden.
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GEBRAUCHSANWEISUNG
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A