Techniniai Duomenys; Naudojimo Paskirtis; Saugos Informacija - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

LT – LIETUVIŠKAI
TURINYS
A. APRASYMAS
B. TECHNINIAI DUOMENYS
C. NAUDOJIMO PASKIRTIS
D. SAUGOS INFORMACIJA
E. PARUOŠIMAS IR NUSTATYMAS
F. PILDYMO PROCEDÛRA
G. PERFUZIJA
H. PRIETAISO PAKEITIMAS
I. MEDICININIAI PRIETAISAI, SKIRTI NAUDOTI SU
CSC14
J. PANAUDOTØ PRODUKTØ GRAÞINIMAS
K. RIBOTA GARANTIJA
A. APRAŠYMAS
CSC14 yra vienkartinio naudojimo nerûdijanèio plieno
ðilumokaitis su integruota burbulø gaudykle.
Netoksiškas, nepirogeniškas CSC14 pateikiamas atskirai
supakuotas ir sterilizuotas
Prietaise etileno oksido likutinë koncentracija nevirðija ðalies,
kurioje prietaisas naudojamas, galiojanèiuose ástatymuose
numatytos normos.
Galimas šis modelis:
[A] CSC14 su integruota burbulø gaudykle.
B. TECHNINIAI DUOMENYS
KRAUJO TËKMËS GREITIS
METALINË ŠERDIS
Tipas / medžiaga
Paviršiaus plotas
BURBULØ GAUDYKLË
Tipas / medžiaga
Filtro dydis
UÞPILDYMO TÛRIS
JUNGTYS
Kraujo áleidimas ir iðleidimas
Vandens skyrius
SPECIALIEJI PRIETAISAI
C. NAUDOJIMO PASKIRTIS
CSC14 rekomenduojama naudoti kaip ðildymo / vësinimo
prietaisà ir burbulø gaudyklæ atliekant kraujo kardioplegijà ir
skysèiø perfuzijà ekstrakarporinëje apytakoje, susietoje su
ðirdies ir plauèiø ðuntu. Nerekomenduojama CSC14 naudoti
ilgiau nei 6 val.
CSC14 galima naudoti kartu su prietaisais, nurodytais
pastraipoje I. MEDICININIAI PRIETAISAI, SKIRTI NAUDOTI
SU CSC14.
D. SAUGOS INFORMACIJA
Informacija, kuria siekiama atkreipti vartotojo dëmesá á
galimai pavojingas situacijas ir uþtikrinti tinkamà ir saugø
prietaiso naudojimà, tekste þymima taip:
ĮSPĖJIMAS nurodomos sunkios ðalutinës reakcijos ir
galimi saugumo pavojai praktikuojanèiam gydytojui ir /
arba pacientui, kuriam gali bûti tinkamai arba netinkamai
panaudotas prietaisas, taip pat naudojimo apribojimai ir
priemonës, kuriø reikia imtis tokiais atvejais.
PERSPĖJIMAS nurodoma, kam praktikuojantis gydytojas
LT – LIETUVIŠKAI – NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
etileno oksidu
.
10–2500 ml/min.
Raiþytas ir lankstytas
nerûdijantysis plienas
0,05 m²
Integruotas poliesterio
skydelis
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" O.D.
(„Hansen" tipo)
Rinkiklis, skirtas lengvam
uþpildymui be burbulø
turi skirti ypatingà dëmesá, kad prietaisas bûtø
naudojamas saugiai ir efektyviai.
ETIKETËSE NAUDOJAMØ SIMBOLIØ REIKÐMËS
Toliau pateikiama bendra informacija apie saugumà, kurioje
patariama operatoriui, besiruoðianèiam naudoti prietaisà.
Taip pat pateikiama specifinë informacija apie saugumà tose
teksto vietose, kuriose aprašomas tinkamas veikimas.
Vartotojas
-
paruoðdamas já darbui ir pripildydamas já, kad
patikrintø, ar nëra protëkiø. Nenaudokite, jei aptiksite
protëká.
- Prietaisas turi bûti naudojamas pagal naudojimo
instrukcijas, pateiktas šiame vadove.
- Gali naudoti tik profesionaliai apmokytas personalas.
- „Sorin Group Italia" neatsako uþ problemas, kurios
kyla dël patirties stokos arba netinkamo naudojimo.
- TRAPU, elkitës atsargiai.
- Laikykite sausai. Laikykite kambario temperatûroje.
- Visada skirkite ir palaikykite tinkamà dozæ bei atidþiai
stebëkite antikoaguliantà prieð ðuntavimà, ðuntavimo
metu ir po jo.
Skirta vienkartiniam naudojimui ir tik vienam pacientui:
-
naudojimo metu prietaisas lieèiasi su þmogaus krauju,
kûno skysèiais, skysèiais ar dujomis, dël infuzijos,
LT – LIETUVIŠKAI
Tik vienkartiniam naudojimui (nenaudokite
pakartotinai)
Partijos kodas (numeris) (nuoroda produktui
stebëti)
Galioja iki (galiojimo data)
Pagaminimo data
Sterilu – sterilizuota etileno oksidu
Nepirogeniškas
Sudëtyje nëra latekso
Perspėjimas: Nesterilizuokite pakartotinai.
Turinys sterilus tik tokiu atveju, jei pakuotë
nëra atidaryta, paþeista arba sulauþyta
Sudëtyje yra FTALATØ
Katalogo (kodo) numeris
ea
Dëmesio, þr. naudojimo
instrukcijas
Ðia puse á virðø
-Trapu, elkitës atsargiai
Laikykite atokiau nuo šilumos
Laikykite sausai
turi kruopðèiai patikrinti prietaisà,
73