Bard EnCor RINSETUB Manual Del Usuario página 49

değildir. Bu tıbbi cihazın temizlenmesi, yeniden proses edilmesi ve/veya
tekrar sterilize edilmesi, termal ve/veya mekanik değişiklikler nedeniyle
cihazın düzgün çalışmama olasılığını artırır.
Di(2-etilheksil)ftalat (DEHP) bazı polivinil klorür tıbbi cihazlarda kullanılan
bir plastikleştiricidir. DEHP'nin deney hayvanlarında, başta karaciğer
toksisitesi ve testiküler atrofi olmak üzere, bir dizi advers etki oluşturduğu
gösterilmiştir DEHP'nin toksik ve kanserojen etkileri deney hayvanlarında
kesin kanıtlanmış olsa da, bu bileşiğin insanlarda advers etki oluşturma
yeteneği tartışmalıdır. DEHP'ye maruz kalan yenidoğan, bebek, hamile
ve emziren kadınların ilişkili advers etki yaşayacağı kanıtlanmamıştır.
Ancak, DEHP-PVC ve bir hastalık ya da advers etki arasında nedensellik
olmaması hiç risk olmadığı anlamına gelmez.
繁體中文
本裝置僅供一次性使用。重複使用本醫療裝置有病患交叉污染的風險，因
為一旦有潛在熱原或微生物污染之體液或組織與醫療裝置接觸的時間不確
定，醫療裝置 (尤其是部件之間有長型小內腔、接縫和／或裂縫者) 便很難
或無法清理。生物材料殘留物可能助長熱原或微生物污染裝置，進而導致
感染性的併發症。
請勿重複消毒。重複消毒過後，無法保證本產品的無菌狀態，因為潛在熱
原或微生物污染的程度不確定，可能導致感染性的併發症。清潔、再製
和／或重複消毒目前的醫療裝置，會提高裝置故障的可能性，因為部件受
熱和／或機械變更影響，可能出現不良影響。
鄰苯二甲酸二( 2 -乙基己基)酯 ( DEHP ) 是一種用在部分聚氯乙烯醫療裝置中
的塑化劑。 DEHP 已被證實在實驗動物中會產生一系列不良反應，尤其是
肝臟毒性和睪丸萎縮。雖然 DEHP 的毒性和致癌性已經在實驗動物得到有
效證實，但是該化合物在人體內產生不良反應的能力尚存在爭議。沒有證
據表明，暴露於 DEHP 的新生兒、嬰兒、孕婦和哺乳期婦女經歷了任何相
關的不良反應。但是，雖然缺乏 DEHP‑PVC 與疾病或不良反應之間存在因
果關系的證據，也並不意味不存在風險。