Bard EnCor RINSETUB Manual Del Usuario página 43

PORTUGUÊS
Este dispositivo foi concebido apenas para utilização única. A reutilização
deste dispositivo médico apresenta o risco de criar contaminação
cruzada para o doente, uma vez que a limpeza dos dispositivos médicos,
principalmente os que possuem lúmenes pequenos e longos, uniões
e/ou pequenas aberturas entre os componentes, é difícil ou impossível,
se os fluidos corporais ou tecidos com potencial contaminação pirogénica
ou microbiana tiverem estado em contacto com o dispositivo médico por
um período de tempo indeterminado. O resíduo de material biológico
pode promover a contamin ação do dispositivo por microrganismos
ou pirógenos, que podem resultar em complicações infecciosas.
Não reesterilizar. Após reesterilização não se garante a esterilidade do
produto, porque o pote ncial de contaminação microbiana ou pirogénica
é indeterminado, o que pode resultar em complica ções infecciosas.
A limpeza, reprocessamento e/ou reesterilização do presente dispositivo
médico aumenta a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo,
devido a potenciais efeitos adversos nos componentes que são
influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas.
O di(2‑etil‑hexil)ftalato (DEHP) é um plastificante utilizado em alguns
dispositivos médicos de cloreto de polivinilo. O DEHP mostrou produzir
uma variedade de efeitos adversos em animais experimentais,
nomeadamente toxicidade hepática e atrofia testicular. Ainda que
os efeitos tóxicos e carcinogénicos do DEHP tenham sido bem
estabelecidos em animais experimentais, a capacidade deste composto
para produzir efeitos adversos em seres humanos é controversa. Não
há evidência de que recém-nascidos, bebés, mulheres grávidas e a
amamentar expostos a DEHP apresentem quaisquer efeitos adversos
relacionados. No entanto, uma ausência de evidência de causação entre
o DEHP-PVC e qualquer doença ou efeito adverso não significa que não
existam riscos.
EΛΛΗΝIKΑ
Η συσκευή αυτή έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση. Η επανάχρηση
αυτής της ιατρικής συσκευής ενέχει τον κίνδυνο διασταυρούμενης
μόλυνσης των ασθενών, καθώς οι ιατρικές συσκευές – ιδιαίτερα αυτές με
μακριούς και μικρούς αυλούς, αρθρώσεις ή/και σχισμές μεταξύ των μερών
– είναι δύσκολο ή αδύνατο να καθαριστούν μόλις τα σωματικά υγρά ή οι
ιστοί με πιθανή πυρετογόνο ή μικροβιακή μόλυνση έλθουν σε επαφή με
την ιατρική συσκευή για απροσδιόριστη χρονική περίοδο. Τα κατάλοιπα
βιολογικού υλικού είναι δυνατό να ευνοήσουν τη μόλυνση της συσκευής
με πυρετογόνα ή μικροοργανισμούς, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε
λοιμώδεις επιπλοκές.
Να μην επαναποστειρώνεται. Μετά από επαναποστείρωση, δεν
διασφαλίζεται η στειρότητα του προϊόντος λόγω πιθανής πυρετογόνου
ή μικροβιακής μόλυνσης απροσδιορίστου βαθμού, η οποία ενδέχεται
να οδηγήσει σε λοιμώδεις επιπλοκές. Ο καθαρισμός, η επανεπεξεργασία
ή/και η επαναπο στείρωση της παρούσας ιατρικής συσκευής αυξάνει