Bard EnCor RINSETUB Manual Del Usuario página 48

tulajdonítható nemkívánatos eseményt tapasztaltak volna. Ugyanakkor
a DEHP‑PVC expozíció és bármiféle betegség vagy nemkívánatos
esemény közötti ok‑okozati összefüggésre vonatkozó bizonyítékok hiánya
nem jelenti azt, hogy ne lennének kockázatok.
ČESKY
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Při
opakovaném použití tohoto zdravotnického prostředku hrozí nebezpečí
přenosu infekce mezi pacienty, protože zdravotnické prostředky, zejména
prostředky s dlouhou a úzkou dutinou, spoji a/nebo spárami mezi díly,
je velmi složité či zcela nemožné dokonale vyčistit od tělesných tekutin
nebo tkání, které byly s prostředkem v kontaktu po nezjistitelnou dobu
a které mohou být zdrojem pyrogenní nebo mikrobiální kontaminace.
Zbytky biologického materiálu mohou způsobit kontaminaci prostředku
pyrogenními látkami nebo mikroorganizmy, což může vést k infekčním
komplikacím.
Neprovádějte resterilizaci. Ani po resterilizaci nelze zaručit sterilitu
prostředku, protože může být v neurčitelné míře zasažen pyrogenní
nebo mikrobiální kontaminací, která může způsobit infekční komplikace.
Čištění, ošetření a/nebo resterilizace tohoto zdravotnického prostředku
zvyšuje pravděpodobnost jeho závady v důsledku případných
nepříznivých vlivů tepelných a/nebo mechanických změn na jeho
součásti.
Bis(2-etylhexyl)-ftalát (DEHP) je změkčovadlo používané v některých
zdravotnických prostředcích z polyvinylchloridu. DEHP prokazatelně
způsobuje u pokusných zvířat řadu nežádoucích účinků, zejména
poškození jater a atrofii varlat. Přestože toxické a karcinogenní účinky
DEHP byly zjištěny u pokusných zvířat, je sporné, zda tato látka může
způsobovat nežádoucí účinky také u lidí. Není prokázáno, že by u
novorozenců, kojenců, těhotných a kojících žen docházelo k nežádoucím
účinkům v souvislosti s DEHP. Přestože však chybí důkaz příčinné
souvislosti mezi DEHP/PVC a jakýmkoli onemocněním či nežádoucím
účinkem, neznamená to, že riziko neexistuje.
TÜRKÇE
Bu cihaz, yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır. Tıbbi cihazların,
özellikle de lüminası, ek yerleri uzun ve küçük olan ve/veya bileşenleri
arasında aralık bulunanların, potansiyel olarak pirojenik veya mikrobik
kontaminasyon içeren vücut sıvıları veya dokularla belirsiz bir süre
boyunca temas ettikten sonra temizlenmesi güç veya imkansızdır
ve bu nedenle bu tıbbi cihazın yeniden kullanılması, çapraz hasta
kontaminasyonu riski taşır. Biyolojik madde kalıntıları, cihazın bulaşıcı
komplikasyonlara yol açabilecek pirojenler veya mikroorganizmalarla
kontamine olmasına yol açabilir.
Yeniden sterilize etmeyiniz. Bulaşıcı komplikasyonlara yol açabilecek
potansiyel pirojenik veya mikrobik kontaminasyon düzeyi belirsiz
olduğundan, yeniden sterilize edildikten sonra ürünün sterilliği garanti