Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
stopniem skażenia piroge nami lub drobnoustrojami, które mogą
powodować powikłania w wyniku zakażenia. Czyszczenie, ponowne
przygotowanie i/lub ponowna sterylizacja obecnego wyrobu medycznego
zwiększa prawdopo dobieństwo usterek wyrobu w związku z potencja lnym
niepożądanym działaniem na elementy składo we wysokich temperatur i/
lub zmian mechanicznych.
Ftalan di‑2(etyloheksylowy) (DEHP) jest plastyfikatorem stosowanym
w niektórych wyrobach medycznych wykonanych z polichlorku winylu.
Wykazano, że DEHP wywołuje szereg działań niepożądanych u zwierząt
doświadczalnych, szczególnie działanie toksyczne na wątrobę i atrofię
jąder. Chociaż działanie toksyczne i rakotwórcze DEHP zostało dobrze
udokumentowane u zwierząt doświadczalnych, to jednak możliwość
wywoływania działań niepożądanych u ludzi jest przedmiotem
kontrowersji. Brak dowodów potwierdzających, że u noworodków,
niemowląt, kobiet w ciąży i karmiących piersią narażonych na działanie
DEHP występują działania niepożądane związane z takim narażeniem.
Jednak brak dowodów potwierdzających związek przyczynowo-
skutkowy pomiędzy DEHP-PVC a jakąkolwiek chorobą lub działaniem
niepożądanym nie oznacza, że nie istnieje żadne ryzyko.
MAGYAR
Az eszköz kizárólag egyszer használatos. Jelen orvosi eszköz
újrafelhasználása fertőzés átvitelének kockázatával jár a betegek között,
mivel az orvosi eszközök – különösen a hosszú és kis méretű lumennel
csatlakozókkal és/vagy az alkatrészek közötti résekkel rendelkezők
– megtisztítása nehéz vagy lehetetlen, miután a potenciálisan
pirogénekkel vagy mikrobiálisan szennyezett testnedvek vagy szövetek
meghatározhatatlan ideig érintkezésbe kerültek az orvosi eszközzel.
A biológiai anyagmaradvány elősegítheti az eszköz szennyeződését
pirogénekkel vagy mikroorganizmusokkal, ami fertőzéses
szövődményekhez vezethet.
Ne sterilizálja újra. Újrasterilizálás után a termék sterilitása nem garantált
a meghatározhatatlan fokú lehetséges pirogén vagy mikrobiális
szennyeződés miatt, ami fertőzéses szövődményekhez vezethet. Jelen
orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása növeli
annak valószínűségét, hogy az eszköz nem működik megfelelően
az olyan alkatrészeket érő lehetséges nemkívánatos hatások miatt,
amelyeket a termikus és/vagy mechanikus változások befolyásolnak.
A di(2‑etilhexil)‑ftálsav (DEHP) egy lágyító adalék, mely egyes polivinil‑
kloridból készült orvosi eszközökben használatos. A DEHP-ről kimutatták,
hogy kísérleti állatokban igen sokféle nemkívánatos hatást idéz elő,
főként májkárosodást és hereatrófiát okoz. Bár a DEHP toxikus és
karcinogén hatását kísérleti állatokon bizonyossággal megállapították,
ezen vegyületnek az emberi testben kifejtett nemkívánatos hatásai
nem egyértelműek. Nincs bizonyíték arra, hogy a DEHP expozíciónak
kitett újszülöttek, csecsemők, terhes és szoptató anyák bármiféle ennek
Tabla de contenido
