inhealth Blom-Singer Manual De Instrucciones página 62

Il paziente non deve mai tentare di rimuovere il dispositivo o
consentire la rimozione del dispositivo da parte di una persona
diversa da un operatore sanitario qualificato e preparato.
L'occlusore fisso non è un dispositivo permanente e deve essere
periodicamente sostituito. Molti clinici consigliano di eseguire un
esame supplementare di routine con una frequenza non inferiore
a 6 mesi. InHealth Technologies non offre alcuna garanzia,
espressa o implicita, in merito alla durata utile dell'occlusore TEP
fisso. La durata utile del dispositivo può variare in base all'uso e
alle condizioni biologiche individuali.
La rimozione dell'occlusore fisso deve essere eseguita solo
afferrando saldamente la flangia tracheale esterna del dispositivo
con una pinza emostatica. Tirare delicatamente e con fermezza
fino a quando il dispositivo non è completamente estratto.
Attenzione: le leggi federali USA impongono la vendita di questo
dispositivo solo su prescrizione di un medico o di uno specialista
in patologia fonatoria autorizzato.
COMPLICANZE
In rari casi è stata rilevata l'insorgenza delle seguenti
complicanze con i dispositivi in silicone di tipo Blom-Singer.
Queste comprendono: contaminazione o sepsi della stomia, che
potrebbe richiedere la rimozione del dispositivo e/o l'adozione
di un'adeguata terapia antibiotica; aspirazione accidentale del
dispositivo nelle vie aeree, che potrebbe richiederne la rimozione
da parte di un medico; espulsione accidentale del dispositivo,
che potrebbe richiederne la sostituzione dopo aver eseguito la
dilatazione della puntura TE e un ulteriore esame del regime di
cura della stomia; dilatazione della puntura con conseguente
perdita di fluidi intorno al dispositivo; reazione infiammatoria
intorno al sito della puntura e formazione di tessuto granulare;
distacco del dispositivo con conseguente chiusura della puntura
TE; perdite non trattabili intorno al dispositivo, tali da richiedere
la modifica o la chiusura della puntura per via chirurgica; difficoltà
di deglutizione; rotture o altri danni al dispositivo derivanti
dall'errato utilizzo; ingestione accidentale del dispositivo nel
tratto esofageo e/o gastrointestinale.
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