Indicaties En Beoogd Gebruik; Dutch - BIOSENSORS BIOTRANS Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZING VOOR
BIOTRANS™-DRUKMONITORINGSETS
Lees de gebruiksaanwijzing
voor gebruik
Steriel en niet-pyrogeen
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
LEES VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES, WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN AANDACHTIG DOOR.
BIOTRANS™-drukmonitoringsets omvatten alle catalogusmodellen die beginnen met "BT" (voor BIOTRANS™ I-model) en "BTR" (voor
BIOTRANS™ II-model)
INSTRUMENTBESCHRIJVING
Het BIOTRANS™-drukmonitoringsysteem bestaat uit de herbruikbare BIOTRANS™-sensorbasis en monitoradapterkabel (beide apart geleverd) en de steriele
BIOTRANS™-drukmonitoringset voor eenmalig gebruik. Al het vloeistofcontact treedt op binnen de steriele setonderdelen voor eenmalig gebruik. Sets worden
geleverd met integrale drukontlastingskleppen of spoelapparaten van 3 of 30 cc/hr met integrale drukontlasting en snelstroomfuncties.
De basis bestaat uit een druksensor die op een vaste steun is gemonteerd. (Zie afb. 1) De sensor is elektrisch gescheiden van de patiënt, wat verbinding mogelijk
maakt tussen de sensorkabel en de patiëntmonitor via een monitoradapterkabel. Kabelmodellen die specifiek bedoeld zijn voor gebruik met alle bekende
monitorleveranciers, zijn verkrijgbaar bij Biosensors International (Biosensors).
Alle sets bevatten het steriele Biotrans™ I-klikkapje of de Biotrans™ II-draaibare
kap voor eenmalig gebruik met integraal spoelapparaat/drukontlastingsklep en
3-wegkraantje. De bolle kap bevat een membraan dat tijdens gebruik in contact komt
met het sensormembraan van de basis. Daarnaast bevatten de in de sets geleverde
steriele vloeistofpadcomponenten, slangen voor infuustoediening, druppelkamer,
naald en rolklem, verlengslang en kraantjes, met geventileerde en niet-geventileerde
hulpdoppen (Zie afb. 2). Alle componenten voor vloeistofcontact voldoen aan de ISO-
en FDA-eisen ten aanzien van biocompatibiliteit.
Sets kunnen zijn uitgerust met componenten van het BIOPORT™-gesloten
bloedmonsternamesysteem voor toegang tot arterieel en/of veneus bloed via een
naaldvrije verbinding, of hulpstukken voor het bevestigen van de sensor op de patiënt.

INDICATIES EN BEOOGD GEBRUIK

Biosensors BIOTRANS™-drukmonitoringsets zijn ontwikkeld voor gebruik met de
herbruikbare BIOTRANS™ sensorbases voor drukmonitoringtoepassingen.
BIOTRANS™-sets bevatten een tweede membraan dat zorgt voor de scheiding van
vloeistof (zout) dat in contact komt met de bloedstroom van de patiënt en het
drukgevoelige membraan van de transducer. BIOTRANS™-bases transporteren
hemodynamische drukgolfvormen van de katheter van de patiënt naar een
herbruikbare sensor; dit signaal kan worden weergegeven met behulp van aparte
monitoringapparatuur.
• Sets bevatten een integraal spoelapparaat van 3 cc/hr dat is ontwikkeld voor
gebruik in fysiologische drukmetingen wanneer een doorlopende stroming vereist
is om de doorgang van de katheter te behouden.
• Sets met integrale spoelapparaten van 30 cc/hr (met gele band) zijn uitsluitend
ontwikkeld voor gebruik met een gekalibreerde pomp voor neonatale
toepassingen.
• Sets die zonder spoelapparaten worden geleverd, zijn bedoeld voor
monitoringtoepassingen waarbij
zoutwateroplossing niet vereist is.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Septikemie/Infectie
Verontreiniging van het druksysteem kan resulteren in positieve culturen. Een
verhoogd risico op septikemie en bacteriëmie wordt in verband gebracht met
bloedmonstername, infusievloeistoffen en kathetergerelateerde trombose.
Luchtembolie
Lucht kan in het systeem en uiteindelijk in de patiënt terechtkomen via per ongeluk open gelaten kraantjes, door onvoorziene ontkoppeling van het druksysteem of doordat
resterende luchtbellen in de patiënt worden gespoeld.
Verstopte katheter en terugbloeden
Als een gespoeld systeem niet op de juiste wijze onder druk is gebracht ten opzichte van de bloeddruk van de patiënt, kan terugbloeden of verstopping van de katheter
optreden.
Niet opnieuw steriliseren
Droog bewaren
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
een doorlopende spoeling met
51
™
Naar katheter via hogedruk verlengslang
BIOTRANS
herbruikbare basis
Sensorkabel, 25 cm
(hoort bij monitoradapterkabel)
Afb. 1: BIOTRANS™-basis bevestigd aan een standaard, met daarop een bolle kap
voor eenmalig gebruik
Hogedruk verlengslang
Naar katheter
Spoelapparaat
van patiënt
3-wegkraan
Nulkraan
Afb. 2: Normale BIOTRANS™-drukmonitoringset voor eenmalig gebruik,
afgebeeld zonder BIOPORT™-hulpstuk. Zie de montage- en gebruiksinstructies.

Dutch

Uit direct zonlicht houden
Ftalaten aanwezig (DEHP)
Niet-pyrogeen
Nulpoort (afgebeeld met kraan
in "Monitoringstand")
BIOTRANS-koepel
Lipjes spoelapparaat
Lipje
Bevestiging voor infuustoedieningsset
Infuusnaald
Druppelkamer
Ffilter voor oplossing
Rolklem
Infuustoedieningset
Aansluiten
volgens
instructies
Monitoradapterkapbel
Sensor-kabel
(niet meegeleverd)
BIOTRANS-
bolle
kapspoelmodule
DLCK-0011-003 REV. A2
DLCK-0011-003 REV. H8