BIOSENSORS BIOTRANS Instrucciones De Uso página 12

German
• Abgeknickte Katheter(-leitung) bzw. Knick im System.
Abhilfe: Entsprechende Behebung des Knicks und/oder Austauschen des Katheters unter Beachtung und -folgung der Klinikprotokolle und/oder der
Anleitung bzw. Hinweise des jeweiligen Herstellers.
(6) Wiederholen Sie ggf. nach diesen Maßnahmen, wenn diese notwendig waren, erneut den „Square-Wave-Response-Test".
(7) Ist noch immer ein gedämpftes Signal zu beobachten, überprüfen Sie das System gemäß der zuvor beschriebenen Vorgehensweise und/oder der Klinikprotokolle,
bis das Problem behoben ist.
VERPACKUNG UND STERILITÄT
BIOTRANS™ Drucküberwachungskits sind bei unbeschädigter und ungeöffneter Verpackung steril und pyrogenfrei. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht
verwenden. BIOTRANS™ Drucküberwachungskits sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die BIOTRANS™ Kits dürfen nicht gereinigt oder resterilisiert werden.
LAGERUNG
BIOTRANS™ Drucküberwachungskits von Biosensors müssen an einem trockenen Ort gelagert werden, wobei die Schutzkappe an der Membran und die Kappe des
Schutzadapters angebracht sein müssen.
HALTBARKEIT
Die empfohlene Lagerzeit ist auf jeder Verpackung angegeben.
PRODUKTSPEZIFIKATIONEN
Hinweis: Die Produktspezifikation dient als Referenz für die wiederverwendbare BIOTRANS™ Sensorbasis, die separat erhältlich ist und nicht im BIOTRANS™
Drucküberwachungskit enthalten ist. Die gleiche Produktspezifikation liegt der Gebrauchsanleitung zu den wiederverwendbaren BIOTRANS™ Sensorbasiseinheiten bei.
Umgebungsdaten
Lagertemperatur
Betriebstemperatur
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärischer Druck beim Betrieb
Mechanische Daten
Druckbereich
Überdruckfestigkeit
Befestigung
Sicherheitseinrichtungen
Risikostrom
Defibrillationsfestigkeit
* von 15 ºC to 40 ºC unter Verwendung einer Referenztemperatur von 25 ºC
** 3000 Footcandles generiert durch 3.400-K-Wolframquelle
ACHTUNG: Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
GARANTIE-AUSSCHLUSS
BIOSENSORS gewährleistet bei ordnungs- und sachgemässer Verwendung bzw. entsprechender Handhabung seiner Produkte deren fehlerfreie Fertigung sowie die
Mangelfreiheit des verwendeten Materials seiner Produkte. Diese Garantie tritt anstelle von allen anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen,
einschliesslich jeglicher Gewährleistungen für die Qualität der Waren bzw. Produkte sowie für deren normalen Gebrauch als auch der Gewährleistung der Eignung bzw. der
Eignung für einen bestimmten Zweck, da Handhabung, Lagerung sowie auch jegliche jeweils gegebene Faktoren in Hinsicht auf einzelne Patienten, deren jeweilige Diagnose,
Behandlung, Operationsverfahren und dergleichen außerhalb des Einflussbereichs von BIOSENSORS liegt, direkten Einfluss auf die Produkte von BIOSENSORS haben und
sich dementsprechend auf Ergebnisse auswirken können, die von Einsatz und Verwendung der Geräte erhallten werden. BIOSENSORS ist nicht haftbar für jegliche beiläufig
entstandene und/oder mittelbare bzw. Folgeschäden und haftet auch nicht für mittelbare und/oder unmittelbare Verluste, Schäden oder Kosten, die aus Einsatz bzw.
Verwendung der Produkte von BIOSENSORS entstehen. BIOSENSORS autorisiert zudem weder eine sonstige Partei und/oder Person, für BIOSENSORS die Haftung bzw.
Verantwortung zu übernehmen, noch übernimmt BIOSENSORS selbst eine sonstige und/oder zusätzliche Haftung in Verbindung mit seinen Produkten.
PRODUKT INFORMATION
Für weitere Informationen und/oder bei Fragen zu den Produkten von BIOSENSORS wenden Sie sich bitte an:
Gesetzmäßiger Hersteller:
BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD
36 Jalan Tukang
Singapore 619266, SINGAPORE
Tel.: +65 6213 5777
Fax: +65 6213 5737
E-Mail: [email protected]
Vertrieb in Europa:
BIOSENSORS BV
Arnoudstraat 8,
2182 DZ Hillegom,
The Netherlands
Tel: +31 (25) 2517676
Fax: +31 (25) 2526782
E-Mail: [email protected]
0344
DLCK-0011-003 REV. H8 DLCK-0011-003 REV. H8
DLCK-0011-003 REV. A2H8
Elektrische Daten
-25 ºC to +70 ºC Erregerspannung des Messumformers
+15 ºC to +40 ºC Erregerfrequenz des Messumformers
10% bis 90% nicht kondensierend Phasenverschiebung
425 to 850 Torr Erregerimpedanz des Messumformers
Signalimpedanz des Messumformers
Symmetrie des Messumformers
-30 mmHg to +300 mmHg Genauigkeit
-400 mmHg to +4000 mmHg Empfindlichkeit
Beliebige Achse Nullverschiebung nach 5 Minuten Warmlaufzeit < 2 mmHg in 4 Std
Temperaturempfindlichkeitskoeffizient
Nullverschiebung aufgrund der Temperatur
Weniger als 5 μA Lichtempfindlichkeit** bei 0 mmHg
5 Entladungen in 5 Minuten bei 360J Mechanischer Aufprall
10
4 bis 8 Volt RMS
DC to 5000 Hz
< 5 º
- 5 % to + 5 %
Erfüllt AAMI/ANSI BP22 (1994) Standard
< 0,66 % / ºC*
±10 mm Hg max.*
< 1 mmHg
Widersteht 3 Stürzen aus 1 m Höhe