Características De Funcionamiento - i-SENS KetoSens Manual Del Usario

Características de Funcionamiento
El funcionamiento del sistema de monitoreo de β-Cetona en
sangre KetoSens ha sido evaluado en pruebas clínicas y de
laboratorio.
Exactitud: La exactitud del sistema de monitoreo de β-Cetona
en sangre KetoSens se evaluó comparando los resultados
de β-Cetona en sangre obtenidos por los pacientes con los
obtenidos utilizando un instrumento de laboratorio de Randox
Monaco. Los siguientes resultados fueron obtenidos por
pacientes diabeticos en centros clínicos.
Muestra de Sangre Capilar
Resultados de exactitud del sistema para cetona en sangre
capilar
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación(r)
Número de muestras
Intervalo Analizado
Resultados de exactitud del sistema para cetona en sangre
capilar
Dentro de
± 0,15 mmol/L
183/185 (98.9 %)
0,994
-0,007
0,970
185
0,017–1,054 mmol/L
Dentro de
± 0,225 mmol/L
185/185 (100 %)
Dentro de
± 0,3 mmol/L
185/185 (100 %)
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