Solución de Problemas en General
Problema
introducido con las barras de
contacto hacia arriba. Asegúrese de
que la tira ha sido insertada
La pantalla
completamente en el puerto de la
permanece en
blanco aun cuando
tira reactiva.
se ha introducido
una tira reactiva.
reactiva adecuada.
con el lado "+" hacia arriba.
No comienza el
análisis aún después
se ha llenado completamente.
de aplicar la muestra
de sangre en la tira
introducir una tira reactiva nueva.
reactiva.
El resultado del
introducir una tira reactiva nueva.
análisis no coincide
con la manera en que
de la tira reactiva.
se siente.
de Control.
Nota:
Si no se resuelve el problema, haga el favor de
contactar a su representante de ventas autorizado de i-SENS.
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Solución
Características de Funcionamiento
El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en
Sangre y β-Cetonas en Sangre ha sido evaluado en laboratorios y
ensayos clínicos.
Glucosa
Exactitud:
en sangre y β-Cetonas en sangre (Modelo GM01HAC) ha sido
evaluada con los resultados de análisis de glucosa obtenidos
por los pacientes, comparados con los resultados del método de
referencia, empleando el YSI Model 2300 Analizador de Glucosa,
un instrumento de laboratorio. Los siguientes resultados fueron
obtenidos por los pacientes diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r) 0,996
Número de participantes
Intervalo analizado
< 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L)
(Dentro de ± 0,56 mmol/L)
136/204 (66,7%)
197/204 (96,6%)
≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5%
Dentro de ± 10%
264/396 (66,7%)
379/396 (95,7%)
0,964
3,579 mg/dL (0,199 mmol/L)
100
46,2-526 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
203/204 (99,5%)
Dentro de ± 15%
395/396 (99,7%)
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