Solución De Problemas En General; Características De Funcionamiento - i-SENS CareSens N Manual Del Usuario

Solución de Problemas en General
Problema
• V erifique si la tira reactiva se ha
introducido con las barras de
contacto hacia arriba. Asegúrese de
que la tira ha sido insertada
La pantalla
permanece en completamente en el puerto de la
blanco aun cuando tira reactiva.
se ha introducido
• C ompruebe si se utilizó la tira
una tira reactiva.
reactiva adecuada.
• R evise si las pilas están bien puestas
con el lado ''+'' hacia arriba.
• Reemplace las pilas.
No comienza el
• F íjese si la ventana de confirmación
análisis aun después
se ha llenado completamente.
de aplicar la muestra
• R epita el análisis después de
de sangre en la tira
introducir una tira reactiva nueva.
reactiva.
• R epita el análisis después de
El resultado del
introducir una tira reactiva nueva.
análisis no coincide
• V erifique la fecha de vencimiento
con la manera en que
de la tira reactiva.
se siente.
• R ealice una prueba con la Solución
de Control.
Nota:
Si no se resuelve el problema, haga el favor de
contactar a su representante de ventas autorizado de i-SENS.
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Solución
Características de Funcionamiento
El funcionamiento del Monitor de Glucosa en Sangre CareSens N
ha sido evaluado en laboratorios y ensayos clínicos.
Exactitud: La exactitud del monitor de glucosa en sangre de
CareSens N (Modelo GM505PAD, GM505PBD, GM505PCD) ha sido
evaluada con los resultados de análisis de glucosa obtenidos por
los pacientes, comparados con los resultados empleando el YSI
Model 2300 Glucose Analyser, un instrumento de laboratorio.
Los siguientes resultados fueron obtenidos por los pacientes
diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r)
Número de muestra
Intervalo analizado
Resultados de exactitud para concentración de glucosa
< 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
100/186 (53,8%) 169/186 (90,9%)
Resultados de exactitud para concentración de glucosa
≥100 mg/dL
Dentro de ± 5% Dentro de ± 10%
266/414 (64,3%) 395/414 (95,4%)
0,946
6,696 mg/dL
0,994
600
28,5�487 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
180/186 (96,8%)
Dentro de ± 15%
409/414 (98,8%)
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