Solución De Problemas En General; Características De Funcionamiento - i-SENS CareSens N Manual Del Usuario

Solución de Problemas en General
Problema
• V erifique si la tira reactiva se ha
introducido con las barras de
contacto hacia arriba. Asegúrese de
que la tira ha sido insertada
La pantalla
permanece en completamente en el puerto de la
blanco aun cuando tira reactiva.
se ha introducido
• C ompruebe si se utilizó la tira
una tira reactiva.
reactiva adecuada.
• R evise si las pilas están bien puestas
con el lado "+" hacia arriba.
• R eemplace las pilas.
No comienza el
• F íjese si la ventana de confirmación
análisis aún después
se ha llenado completamente.
de aplicar la muestra
• R epita el análisis después de
de sangre en la tira
introducir una tira reactiva nueva
reactiva.
• R epita el análisis después de
El resultado del
introducir una tira reactiva nueva.
análisis no coincide
• V erifique la fecha de vencimiento
con la manera en que
de la tira reactiva.
se siente.
• R ealice una prueba con la Solución
de Control.
Nota: Si no se resuelve el problema, haga el favor de
contactar a su representante de ventas autorizado de i-SENS.
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Solución
Características de Funcionamiento
El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en
Sangre CareSens N NFC ha sido evaluado en laboratorios y
ensayos clínicos.
Exactitud: La exactitud del sistema de monitoreo de glucosa
en sangre de CareSens N NFC (Modelo GM505PAG, GM505PBG,
GM505PCG) ha sido evaluada con los resultados de análisis
de glucosa obtenidos por los pacientes, comparados con los
resultados del método de referencia, empleando el YSI Model
2300 Analizador de Glucosa, un instrumento de laboratorio.
Los siguientes resultados fueron obtenidos por los pacientes
diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r) 0,996
Número de muestra
Intervalo analizado
Resultados de exactitud y presición de la concentración de
glucosa < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L) (Dentro de ± 0,56 mmol/L)
112/180 (62,2%) 172/180 (95,6%)
Resultados de exactitud y presición para la concentración de
glucosa ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5% Dentro de ± 10%
304/420 (72,4%) 413/420 (98,3%)
0,9589
1,8724 mg/dL (0,10 mmol/L)
600
27,9 -479 mg/dL
(1,6 mmol/L - 26,6 mmol/L)
Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
180/180 (100%)
Dentro de ± 15%
420/420 (100%)
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