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CEI 62366-1 Medical devices, Part 1: application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
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ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux, Partie 1 : évaluation et essais (biocompatibilité)
REMARQUE : EverFlo dispose de Essential Performance (Performances essentielles) comme défini dans la norme
ISO 80601-2-69. EverFlo fournit de l'oxygène dans des conditions normales et de défaillance
unique conformément aux spécifications de ce manuel. En cas de coupure électrique, de faible
concentration en oxygène ou de dysfonctionnement de l'appareil, un état d'alerte se met en place.
Consommation électrique,
Modèles 1020000, 1020001
1020002, 1020003
1020002BR, 1020003BR
1020014, 1020015
1039362, 1039363
1039364, 1039365
1020004, 1020005 220 V c.a. ±10 %, 320 W, 60 Hz
1020006, 1020007, 1020008
1020009, 1020010, 1020011
1020012, 1020016, 1020017
1020020, 1039366, 1039367
1039368, 1039370, 1104000
Oxygène
Concentration en oxygène*
(Tous les modèles sauf
ceux notés ci-dessous)
Modèles 1020007, 1020008.
1039367, 1039368, 1104000
* Le fonctionnement de l'appareil au-delà ou hors des valeurs de tension, de débit, de température, d'humidité et/ou
d'altitude spécifiées peut réduire les niveaux de concentration en oxygène.
** Un taux de débit d'oxygène < 1 l/min nécessite un débitmètre basse pression supplémentaire.
Pression de sortie maximale limitée à 44,8 kPa.
courant secteur
120 V c.a. ±10 %, 350 W, 60 Hz
230 V c.a. ±10 %, <300 W, 50 Hz
1125558
1102443 230 V c.a. ±10 %, <300 W, 60 Hz
1020013 220 V c.a. ±10 %, <300 W, 60 Hz
90 – 96 % de 1 à 5 l/min**
87 – 96 % de 1 à 5 l/min**
Manuel de l'utilisateur EverFlo/EverFlo Q
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