C. Einstellung des Pyramidenanschlusses
Änderung der Pyramidenausrichtung oder Austausch des Anschlusses:
•
Anschluss lösen oder demontieren.
•
Die Ausrichtung einstellen und mit Hilfe von Gewindekleber auf
dem Gewinde des unteren Verbindungsstücks wieder montieren
oder nachziehen.
•
Mit einem Drehmoment von 6 Nm anziehen.
7. ERKENNEN VON FEHLFUNKTIONEN
Wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie Fehlfunktionen oder Veränderungen der Eigenschaften des Medizinproduktes
beobachten oder der Prothesenfuß einen starken Aufprall erlitten hat.
8. WARNHINWEISE, GEGENANZEIGEN, NEBENWIRKUNGEN
A. Warnhinweise
Die zweckfremde Verwendung – entgegen den Empfehlungen Ihres Orthopädietechnikers – kann zur Beschädigung der Elemente
führen (z. B.: Tragen schwerer Lasten, übermäßige Beanspruchung, Überschreiten der Lebensdauer usw.).
Die Elemente dürfen keinesfalls von einer anderen Person als dem Orthopädietechniker geschmiert werden. Das Gleiche gilt für das
Nachziehen der Schrauben und sonstigen Elemente.
Es bestehen spezifische Risiken durch die Amputation der unteren Extremität (Stürze, trophische Störungen des Stumpfes durch
Reibung mit dem Schaft der Prothese usw.). Ein Lauftraining mit einem Orthopädietechniker, Physiotherapeuten oder in einem
Behindertensportverein ist unerlässlich.
Das Laufen auf dem Laufband darf nur unter Aufsicht und nicht allein stattfinden.
Überprüfen Sie die komplette Prothese nach jedem Gebrauch (Verbindung verschraubt, kein nennenswertes Spiel).
Produkt nicht verändern (einschneiden, bohren...)
Die Feder nicht mit einer Heißluftpistole erhitzen, die Feder nicht so bearbeiten, dass der Querschnitt verringert wird, die Feder beim
Wechseln der Sohlenplatte nicht zu stark schleifen (Gefahr, dass sich die obere Carbonschicht löst).
Setzen Sie die Prothese keiner Flamme oder Wärmequelle (Heizkörper usw.) aus.
Das Medizinprodukt ist beständig gegenüber Süß-, Salz- und Chlorwasser, bei Einhaltung der Wartungshinweise (§9.A).
B. Gegenanzeigen
Dieses Medizinprodukt ist nicht für Aktivitäten vorgesehen, bei denen z. B. die Gefahr einer übermäßigen Überlastung oder eines
hohen Sprungs besteht.
Bei der Verwendung des Produkts sind die Aktivitätshinweise (Laufen, Jogging) zu beachten
Verwenden Sie das Produkt nicht ohne die mitgelieferte Sohlenplatte oder wenn diese sich abziehen lässt oder beschädigt ist.
C. Nebenwirkungen
Die Anwendung dieses Medizinproduktes führt zu keinen direkten Nebenwirkungen.
Jegliche schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt sind dem Hersteller sowie der zuständigen
staatlichen Behörde umgehend zu melden.
9. WARTUNG, LAGERUNG, ENTSORGUNG UND LEBENSDAUER
A. Wartung/Reinigung
Die Abdeckung mit einem angefeuchteten Tuch oder Schwamm abwischen.
Der Prothesenfuß darf keinesfalls von einer anderen Person als dem Orthopädietechniker geschmiert werden. Das Gleiche gilt für das
Nachziehen der Schrauben und sonstigen Elemente.
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Vorgehensweise bei Kontakt mit Wasser:
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Den Prothesenfuß mit klarem Wasser abspülen.
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Gut trocknen.
Sand, Partikel oder Fremdkörper im Prothesenfuß können dessen Verhalten beeinflussen und diesen beschädigen. Vorgehensweise
nach der Verwendung in stark verschmutzten Umgebungen:
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Die Feder sowie alle anderen Teile mit reichlich klarem Wasser abspülen, um den Schmutz zu entfernen.
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Die verschiedenen Bestandteile trocknen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
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4 x Senkschraube M6
Anschluss
Anschlussplatte
(Breite 1 mm
Ausgleichsscheibe
2 mm
Feder
Unteres
Verbindungsstück