Description Des Symboles; Informations Reglementaires; Nom Et Adresse Du Fabricant - PROTEOR MATIK Instrucciones De Uso

Le genou est prévu pour un poids maximum de 125kg (port de charge inclus).
La garantie ne couvre pas les détériorations consécutives à un mauvais usage, à un alignement inadapté, à une utilisation dans un
environnement très poussiéreux et sans protection adaptée, ou toute utilisation inappropriée.
Il ne faut pas exposer le genou dans des environnements pouvant provoquer la corrosion des pièces métalliques (eau douce, eau
de mer, eau chlorée, acides, etc..).
Il est interdit de se doucher ou de se baigner avec la prothèse, cela risquerait de dégrader sa résistance et son bon
fonctionnement.
Ne jamais laisser ce dispositif près d'une source de chaleur : risque de brûlure et de dégagement toxique.
L'utilisation de solvants est proscrite.
C. Effets secondaires
Il n'y a pas d'effets secondaires directement lié au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de
l'Etat membre.
9. ENTRETIEN, STOCKAGE, ELIMINATION ET DUREE DE VIE
A. Entretien/ nettoyage
Vous pouvez nettoyer le genou à l'aide d'une éponge humide
Ne pas l'immerger ou le passer sous l'eau
Après une intempérie ou une aspersion involontaire, sécher immédiatement votre genou.
Les butées peuvent nécessiter un remplacement :
•
Butée de rechange : EE014 (2 sont nécessaires)
B. Stockage
Température d'utilisation et de stockage : -10°C à +40°C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
C. Elimination
Les différents éléments de ce dispositif sont des déchets spéciaux : élastomère, matière plastique, aluminium, titane, acier et laiton.
Ils doivent être traités selon la législation en vigueur.
D. Durée de vie
Il est conseillé de faire effectuer un contrôle annuel par un orthoprothésiste.

10. DESCRIPTION DES SYMBOLES

Fabricant

11. INFORMATIONS REGLEMENTAIRES

Ce produit est un dispositif médical marqué CE et certifié conforme au règlement (UE) 2017/745

12. NOM ET ADRESSE DU FABRICANT

PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel : +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié Marquage CE et année de 1ère déclaration
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