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Vor dem Gebrauch und in Gegenwart Ihres Orthopädietechnikers zu lesen
1. LIEFERUMFANG
Bezeichnung
Prothesenkniegelenk
Luftpumpe
Schrauben M6x14 (x2)
Torx-Schlüssel T30 (x2)
Werkzeug für den
Achsaustausch
Pyramidenanschlüsse
Abdeckungs-Set
2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Einachsiges Multisport-Prothesenkniegelenk mit hartem Anschlag, modernem Öl/Luft-Stoßdämpfer und zwei Anschlüssen, wobei der
obere drehbar ist.
Je nach gewählter Aktivität kann der Patient die Position und Einstellungen des Prothesenkniegelenks ganz einfach anpassen:
BRETTSPORT oder FAHRRAD
Es verfügt über einen Pyramidenadapter oben und unten. Diese Pyramidenadapter können mit einem Pyramidenanschluss verbunden
werden. Die mitgelieferten Pyramidenadapter können durch separat erhältliche Pyramidenanschlüsse ersetzt werden.
B. Eigenschaften
Best.-Nr.
Gewicht
Position
Vorbeugung
Maximale Beugung
Maximales Anwendergewicht
(einschl. Belastung)
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß den Ansprüchen der Norm DIN EN ISO 10328 auf einen Belastungsgrad P7 (125 kg) nach
1 Millionen Zyklen geprüft. Die Lebensdauer ist je nach Aktivität und Verwendung durch den Patienten unterschiedlich.
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern sie den Patienten für fähig halten,
diese Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt richtet sich an EINEN EINZIGEN PATIENTEN. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
4. KLINISCHE VORTEILE
Das Medizinprodukt ermöglicht:
•
Zahlreiche sportliche Aktivitäten im Sommer (Rennrad, Skateboard, Surfboard) sowie im Winter (Snowboard).
•
Die Einstellung der Dämpfung bei der Beugung und Streckung.
•
Die Einstellung des Widerstands bei der Beugung sowie die des Vorbringers durch Aufblasen der pneumatischen Einheit.
•
Die Anpassung an unterschiedliche Sportarten durch die Verschiebung der Befestigungsachse des Stoßdämpfers.
EASY RIDE – 1P650
Gebrauchsanweisung für Patienten
Best.-Nr.
1P650
1P65012
WMBT6014Z
WKT030
1P65019
1K185 und 1K66
1P653
Dieses Medizinprodukt wurde für die orthopädische Behandlung bei amputierten Patienten und speziell für
sportliche Aktivitäten entwickelt. Das Medizinprodukt wurde speziell für sehr aktive Patienten (L4)
entwickelt, damit diese sportliche Aktivitäten (Surfboard, Snowboard, Fahrrad, Mountainbike, Inlineskates,
Skateboard, Paddle) ausüben können.
Dieses Medizinprodukt eignet sich nicht zum Gehen.
Maximales Anwendergewicht (einschl. Belastung): 125 kg
Nicht für Kinder geeignet.
Enthalten/Separat erhältlich
Enthalten
Enthalten
Enthalten
Enthalten
Enthalten
Separat erhältlich
Separat erhältlich
1P650
1200 g
BRETTSPORT
12 °
50 °
125 kg
1P65098
2021/04
FAHRRAD
0 °
130 °