Contra-Indicatie - Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso

Nederlands
Integra Jarit Demonteerbare endoscopische
® ®
instrumenten
Gebruiksaanwijzing
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De demonteerbare endoscopische instrumenten van Integra
herbruikbare, niet-steriele, volledig gemonteerde elektrochirurgische
instrumenten die drie individuele onderdelen omvatten – een handgreep,
schacht en roestvrijstalen inzetstuk.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Demonteerbare endoscopische instrumenten van Integra
bedoeld voor gebruik bij laparoscopische gynaecologische chirurgie
en andere operatieve ingrepen onder endoscopische observatie. Voor
gebruik in het geval de chirurg vastgesteld heeft dat een onbuigzaam,
endoscopisch instrument geschikt is voor het vastgrijpen, ontleden en/of
op een ander manier manipuleren van zacht weefsel. Bij instrumenten met
elektrochirurgische functies kan stroom worden gebruikt voor het coaguleren
en/of snijden indien dit door de chirurg als noodzakelijk en geschikt wordt
beschouwd.

CONTRA-INDICATIE

De instrumenten mogen alleen voor de beoogde toepassingen gebruikt
worden.
WAARSCHUWINGEN
Gooi het instrument weg bij vermeende blootstelling aan de ziekte van
Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Onderwerp de demonteerbare endoscopische instrumenten van Integra
Jarit ® NIET aan flashsterilisatie. De instrumenten zijn niet gevalideerd
voor flashsterilisatie.
Gebruik instrumenten of snoeren niet als de elektrische isolatie niet
geheel intact is.
Gevaar voor brandwonden en/of letsel door explosie van brandbare
gassen!
Er kunnen vonken ontstaan bij het gebruik van het HF-instrument voor
de beoogde toepassingen.
Gelijktijdig activeren van de elektrochirurgische eenheid met de afzuig-/
irrigatiefunctie kan de capacitieve koppeling door het schachtgebied
vergroten en het pad van de elektrische energie weg van het doel leiden.
Patiënten moeten goed gecontroleerd worden op mogelijke gasembolie.
Plaatselijke brandwonden bij de patiënt of arts kunnen het gevolg
zijn van elektrische stromen die door geleidende voorwerpen (zoals
trocartcanules) gevoerd wordt. In geleidende voorwerpen kan een
elektrische stroom opgewekt worden door direct contact met de actieve
elektrode of door de nabijheid van het actieve accessoire (elektrode of
kabel) bij het geleidende voorwerp.
VOORZORGSMAATREGELEN
Controleer na ultrasoon reinigen de schroeven van het instrument. Door
ultrasone trillingen kunnen deze los- of weggeraakt zijn.
Gebruik voor elektrochirurgische instrumenten het kleinst mogelijke
vermogen voor de toepassing. Koppel de elektrochirurgische kabels
van de generator of het instrument alleen los door de stekker beet te
pakken. Trek niet aan het snoer.
De demonteerbare endoscopische instrumenten worden niet
steriel geleverd en moeten vóór het eerste gebruik volgens het
ziekenhuisprotocol en de in dit document omschreven procedures
gereinigd, gesmeerd en gesteriliseerd worden. Als deze procedures niet
gevolgd worden, komt de garantie van het instrument te vervallen en
® Jarit ® zijn
kan het instrument defect raken.
Door incorrect gebruik kunnen instrumenten schade oplopen die
meestal onherstelbaar is.
Als tijdens een operatieprocedure het vergrendelingmechanisme van
de handgreep in gebruik is en het inzetstuk weefsel van de patiënt
® Jarit ® zijn
vastgrijpt, mag u het instrument niet draaien of wentelen, dit kan de
werktip beschadigen.
Activatie van een elektrochirurgisch instrument als dit niet in contact
met het doelweefsel of in een positie voor het afgeven van energie aan
doelweefsel is, kan capacitieve koppeling veroorzaken.
VEILIGE HANTERING EN VOORBEREIDING
Lees de gebruiksaanwijzing en bewaar deze op een veilige plaats.
Gebruik het product alleen voor de beoogde toepassingen, zie
GEBRUIKSINDICATIES.
Reinig het product voor de eerste sterilisatie eerst handmatig of
mechanisch.
Bewaar producten op een droge, schone en veilige plaats.
Inspecteer het product voorafgaand aan gebruik altijd op losse, verbogen,
kapotte, gescheurde, versleten of gebroken onderdelen.
®
Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is.
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele
reserveonderdelen.
Om schade aan de werktip te voorkomen:
Breng het product voorzichtig via het werkkanaal (bijv. trocart) naar
binnen.
Wentel of draai het instrument NIET handmatig als het
vergrendelingsmechanisme ingeschakeld is.
Volg de veiligheidsinstructies van de HF-handleiding zorgvuldig
op. Gebruik elektrocauterisatie-instrumenten tot het maximaal
toegestane voltage voor de betreffende chirurgische RF-procedure.
De demonteerbare endoscopische instrumenten van Integra
hebben een maximale piekspanning van 3000 V
frequentie van 450 kHz.
Pas het uitgaande HF-vermogen aan de beoogde operatie aan.
Houdt daarbij rekening met klinische ervaring of referentiewaarden.
Selecteer het laagste mogelijke uitgaande HF-vermogen
Houdt de oppervlakken van het product schoon tijdens de operatie.
De nominale spanning voor accessoires van het product is 3000 V
De nominale spanning voor accessoires moet hoger zijn dan of
gelijk zijn aan de maximale piekspanning waarbij het product
gebruikt wordt in combinatie met een geschikt HF-apparaat in een
geschikte bedrijfsmodus/instelling (zie IEC 60601-2-2).
Demonteerbare endoscopische instrumenten van Integra
moeten met een chirurgische HF-generator gebruikt worden die bij
onderstaande parameters werkzaam is.
De opgesomde waarden zijn de maximale richtwaarden. Lees de
bedieningshandleiding van de te gebruiken chirurgische HF-generator
goed door alvorens u de instrumenten gaat gebruiken om zeker te zijn
dat de parameters van de chirurgische HF-generator geschikt zijn voor
de beoogde procedure.
Golfvorm
Snijden 1 (zuiver)
Snijden 2 (mengsel)
Snijden 3
(supermengsel)
Endo-modus
Contactcoagulatie
Geforceerde prep.
Om HF-brandwonden te voorkomen:
De werktip van het product moet zich altijd in het gezichtsveld van de
gebruiker bevinden als het HF-vermogen geactiveerd is.
Controleer voor het activeren van het HF-apparaat of het werkuiteinde
van het product geen elektrisch geleidende accessoires raakt.
Controleer voor elk gebruik het product visueel op schade aan of
oppervlakteveranderingen van de isolatie.
Leg het product nooit op of nabij de patiënt neer.
Deactiveer bij endoscopische of laparoscopische toepassingen de
automatische inschakelmodus van de HF-generator.
Volg de gebruiksinstructies van de HF-generator op.
AANWIJZINGEN VOOR DEMONTEREN EN OPNIEUW
MONTEREN
A. DEMONTEREN
Stap 1: Voor handgrepen met blokkering: duw de vergulde hendel
omlaag om de blokkeringskoppeling los te koppelen/te demonteren. Voor
handgrepen zonder blokkering: ga direct naar stap 2.
Jarit
® ®
en een geteste
p
Jarit
® ®
HF-vermogen Spanning piek tot piek
max. 400 W bij 300 Ω max. 2300 V
pp
max. 300 W bij 300 Ω max. 2500 V
pp
max. 200 W bij 300 Ω max. 2700 V
pp
max. 100 W bij 200 Ω max. 2800 V
pp
max. 250 W bij 200 Ω max. 3200 V
pp
max. 120 W bij 200 Ω max. 3900 V
pp
.
p