Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso página 17

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Strumenti endoscopici separabili Integra
Istruzioni per l'uso
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Gli strumenti endoscopici separabili Integra Jarit
®
elettrochirurgici monopolari riutilizzabili, non sterili e totalmente assemblati,
composti di tre singole parti: impugnatura, stelo e inserto in acciaio
inossidabile.
INDICAZIONI PER L'USO
Gli strumenti endoscopici separabili Integra ® Jarit
nella chirurgia ginecologica laparoscopica e in altre procedure operatorie
sotto osservazione endoscopica. Da usare quando il chirurgo ritiene
appropriato l'impiego di uno strumento endoscopico rigido per afferrare,
tagliare e/o manipolare in altro modo il tessuto molle. Per gli strumenti con
capacità elettrochirurgica, se il chirurgo lo ritiene necessario è possibile
usare corrente per coagulare e/o tagliare.
CONTROINDICAZIONI
Gli strumenti non devono essere utilizzati per alcun uso diverso da quello
previsto.
AVVERTENZE
Gettare lo strumento quando si sospetta che sia stato esposto alla
malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD).
NON sottoporre gli strumenti endoscopici separabili Integra
sterilizzazione rapida (flash). Questi strumenti non sono stati approvati
per tale sterilizzazione.
Non utilizzare lo strumento o il cavo se l'isolamento non è perfettamente
integro.
Pericolo di lesioni causate da ustioni e/o esplosione di gas infiammabili!
L'applicazione del dispositivo HF secondo la sua destinazione d'uso può
comportare la formazione di scintille.
L'attivazione dell'unità elettrochirurgica contemporaneamente alla
funzione di aspirazione / irrigazione può aumentare l'accoppiamento
capacitivo nell'area dello stelo e sviare il percorso dell'energia elettrica
dal tessuto di destinazione.
I pazienti devono essere monitorati attentamente per la possibilità di
embolie gassose.
La corrente elettrica portata da oggetti conduttivi (quali trocar o cannule)
può provocare ustioni localizzate al paziente e al medico. Oggetti
conduttivi possono generare corrente elettrica per diretto contatto con
l'elettrodo attivo o perché l'accessorio attivo (elettrodo o cavo) si trova
molto vicino all'oggetto conduttivo.
NORME PRECAUZIONALI
Dopo la pulizia ad ultrasuoni controllare le viti sugli strumenti. Le vibrazioni
della pulizia ad ultrasuoni possono determinarne l'allentamento o il distacco.
Nel caso di strumenti elettrochirurgici, usare la quantità minima di
potenza appropriata per l'applicazione. Scollegare i cavi elettrochirurgici
dal generatore o dallo strumento afferrando solamente il connettore.
Jarit
® ®
Non tirare direttamente il cavo.
Gli strumenti endoscopici separabili sono forniti non sterili e devono
essere puliti, lubrificati e sterilizzati prima dell'uso, secondo il protocollo
dell'ospedale e le procedure descritte in questo documento. La
mancata osservanza di queste procedure rende nulla la garanzia dello
sono strumenti
®
strumento e può causarne il guasto.
L'uso scorretto degli strumenti può causare danni che non sono, in
genere, riparabili.
Durante un intervento chirurgico, se il meccanismo di blocco
dell'impugnatura è inserito e l'inserto afferra il tessuto del paziente,
® sono indicati per l'uso
non ruotare o torcere lo strumento, perché ciò potrebbe danneggiare la
punta di lavoro.
L'attivazione di un dispositivo elettrochirurgico, se non a contatto con il
tessuto da trattare o in una posizione insufficiente per l'erogazione di
energia ai tessuti interessati può causare accoppiamento capacitivo.
SICUREZZA DI MANIPOLAZIONE E DI PREPARAZIONE
Leggere le istruzioni per l'uso e conservarle in un luogo sicuro.
Usare il prodotto unicamente secondo la sua destinazione d'uso, facendo
riferimento alle INDICAZIONI PER L'USO.
Prima della sterilizzazione iniziale, pulire il prodotto, manualmente o
meccanicamente.
Conservare i prodotti in un luogo asciutto, pulito e sicuro.
Prima di ogni uso, ispezionare il prodotto per rilevare la presenza di
Jarit a
® ®
componenti allentati, piegati, rotti, incrinati, consumati o fratturati.
Non utilizzare un prodotto se è danneggiato o difettoso.
Sostituire immediatamente i componenti danneggiati con ricambi originali.
Per evitare danni alla punta di lavoro:
Introdurre il prodotto con cautela attraverso il canale operativo (ad es.,
il trocar).
NON ruotare o torcere manualmente lo strumento dopo l'inserimento
del meccanismo di blocco.
Seguire molto attentamente le istruzioni sulla sicurezza
del manuale dell'AF. Utilizzare unicamente strumenti per
elettrocauterizzazione fino alla loro tensione nominale di picco per la
modalità chirurgica HF applicabile. Gli strumenti endoscopici separabili
Integra ® Jarit
frequenza testata di 450 kHz.
Regolare l'erogazione di potenza HF sull'intervento da eseguire.
Tener conto dell'esperienza clinica o dei valori di riferimento.
Selezionare l'erogazione di potenza HF più bassa possibile.
Durante l'intervento mantenere pulite le superfici di contatto del
prodotto.
La tensione nominale degli accessori del prodotto è di 3.000 V
® hanno una tensione nominale di picco di 3.000 V
La tensione nominale degli accessori deve essere almeno uguale
alla tensione di picco massimo di erogazione a cui il prodotto viene
utilizzato in combinazione con un dispositivo HF adatto, ad una
modalità / un'impostazione operativa appropriata (fare riferimento
alla norma IEC 60601-2-2).
Utilizzare gli strumenti endoscopici separabili Integra
generatore chirurgico HF che operi ai parametri indicati qui di seguito.
I valori elencati sono quelli massimi e si intendono come guida. Prima di
utilizzare lo strumento leggere il manuale d'uso specifico del generatore
chirurgico HF da utilizzarsi, per garantire che i parametri del generatore
chirurgico HF siano appropriati per la procedura da effettuarsi.
Forma d'onda Potenza HF
Taglio 1 (puro) max. 400 W a 300 Ω
Taglio 2 (misto) max. 300 W a 300 Ω
Taglio 3 (super misto) max. 200 W a 300 Ω
Modalità endo max. 100 W a 200 Ω
Coagulazione per contatto max. 250 W a 200 Ω
Prep. forzata max. 120 W a 200 Ω
Per evitare ustioni da HF:
Ogni qualvolta viene attivata la potenza HF, la punta di lavoro del
prodotto deve essere nel campo visivo dell'utilizzatore.
Prima di attivare il dispositivo HF accertarsi che la punta di lavoro del
prodotto non tocchi nessun accessorio elettricamente conduttivo.
Prima di ciascun uso, controllare visivamente che il prodotto non
presenti danni o modifiche alla superficie dell'isolamento.
Non deporre mai il prodotto sui pazienti o accanto ad essi.
Utilizzando accessori per applicazioni di endoscopia o di laparoscopia,
disattivare la modalità di attivazione automatica del generatore HF.
Seguire le istruzioni per l'uso del generatore HF.
ISTRUZIONI PER LO SMONTAGGIO E IL RI-ASSEMBLAGGIO
A. SMONTAGGIO
Fase 1: Per impugnature con dente di arresto: premere in basso la levetta
dorata per staccare/smontare il collegamento del dente di arresto. Per
impugnature senza dente di arresto: passare direttamente alla Fase 2.
e una
p
.
p
Jarit con un
® ®
Tensione picco-
picco
max. 2300 V
pp
max. 2500 V
pp
max. 2700 V
pp
max. 2800 V
pp
max. 3200 V
pp
max. 3900 V
pp