2
Informații necesare
Utilizatorul nu este pacientul.
Dispozitivul medical poate fi utilizat de orice medic adult de orice greutate, vârstă, înălțime, sex și
naționalitate.
Utilizatorul nu trebuie să prezinte niciuna dintre situațiile care se descriu mai jos:
• Tulburări vizuale: orice probleme de vedere trebuie corectate prin ochelari sau lentile.
• Infirmitatea membrelor superioare care ar putea preveni manipularea manuală a unui dispozitiv portabil.
• Dificultăți auditive care ar putea împiedica utilizatorul să audă semnalele sonore în funcție de
dispozitivele medicale
• Dificultăți de memorie sau concentrare care ar putea afecta setarea secvențelor sau performanța
protocoalelor de tratament.
2.4.2 Instruire specifică pentru utilizatori
Pentru utilizarea acestui dispozitiv medical nu este necesară nicio pregătire specifică, în afara formării
profesionale inițiale.
Medicul este responsabil pentru efectuarea tratamentelor clinice și pentru pericolele care pot apărea
din cauza lipsei de pricepere și/sau de formare.
2.4.3 Dispozitive care intră în contact cu utilizatorul
Capul camerei și cablul de lumină sunt în contact cu utilizatorul.
Se recomandă utilizarea unei huse de protecție de unică folosință pe cameră, indiferent de procedura
de sterilizare aleasă, și pe toată durata procedurii chirurgicale.
2.5 Grupul recomandat de pacienți
2.5.1 Grupul de pacienți
Acest dispozitiv medical este conceput pentru a fi utilizat la următoarele grupuri de pacienți:
• Copii
• Adolescenți
• Adulți
• Persoane în vârstă
Acest dispozitiv medical poate fi utilizat indiferent de anumite date ale pacientului, precum greutatea,
vârsta, înălțimea, sexul și naționalitatea.
265