Erforderliche Angaben - Comeg DUO Full HD Manual De Uso

2 Erforderliche
Angaben
Hinweis: Folgende Mitteilung gilt nur für die Vereinigten Staaten von Amerika.
Nach dem Bundesgesetz der Vereinigten Staaten ist die Verwendung dieses Medizinprodukts auf
das US-amerikanische Staatsgebiet beschränkt und ausschließlich qualifizierten, fachkundigen
und zertifizierten medizinischen Fachkräften oder Personen unter deren Aufsicht vorbehalten.
2.1 Inhalt
Bei DUO Full HD handelt es sich um eine digitale Endoskop-Kamera und Lichtquelle. Das Gerät
umfasst folgende Medizinprodukte:
• einen Steuerkanal,
• einen Full-HD-Kamerakopf,
• ein C-Mount-Objektiv mit einer Brennweite von mindestens 18 mm (optional),
• ein Lichtkabel (optional).
Sowie folgendes Zubehör:
• einen USB-Stick mit der Gebrauchsanweisung,
• ein EU- oder US-Netzkabel,
• ein SDI-Videokabel,
• zwei Lichtkabel-Geräte-Adapter (Olympus- und Storz-Steckverbindungen)
• Universal-Lichtkabel-Adapter, Quell-Ende (Storz-Steckverbindung) und Endoskop-Ende
(Storz-Steckverbindung) (optional)
Das Gerät wurde Ihnen in einer Kartonverpackung geliefert, die nach dem Transport und vor der
Gerätenutzung zu entfernen ist.
Hinweis: Sonstiges nicht von Sopro verkauftes Verbrauchsmaterial oder Zubehör ist mit einer
separaten Gebrauchsanweisung ausgestattet. Bitte lesen Sie diese vor Verwendung des Produkts.
Bewahren Sie die Verpackung für den Fall auf, dass Sie das Gerät zu einem späteren Zeitpunkt
erneut transportieren müssen.
Verwenden Sie für die Vereinigten Staaten und Kanada das mitgelieferte, für den Medizinbereich
entwickelte Hospital-Grade-Netzkabel. Dieses ist an eine Hospital-Grade-Netzsteckdose anzuschließen.
2.2 Verwendungszweck
Das Gerät samt Zubehör dient zur örtlichen Beleuchtung des Patientenkörpers und zur
Aufnahme von Fotos durch medizinisches Fachpersonal, das auf dem Gebiet diagnostischer oder
chirurgischer Endoskopieverfahren qualifiziert ist (Gynäkologie, Laparoskopie, Arthroskopie,
HNO, Urologie oder spinale Endoskopie).
Bei der DUO Full HD-Steuereinheit handelt es sich um ein Medizinprodukt bestehend aus einer
über einen zentralen Steuerkanal verbundenen Full-HD-Kamera und LED-Lichtquelle.
Kameraseitig ermöglicht DUO Full HD die Bildübertragung an einen Monitor und die Aufnahme
von Fotos über den mit den Objektiven und dem Endoskop verbundenen Kamerakopf.
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