Informații Necesare; Domeniu De Utilizare - Comeg DUO Full HD Manual De Uso

2 Informații necesare
Notă: următoarea precizare se aplică doar în cazul Statelor Unite ale Americii.
Legea federală a Statelor Unite limitează utilizarea acestui dispozitiv medical pe teritoriul său doar
profesioniștilor calificați din domeniul sănătății, apți și certificați corespunzător, sau persoanelor aflate
în subordinea lor.
2.1 Conținut
Dispozitivul DUO Full HD este compus dintr-o cameră digitală endoscopică și o sursă de lumină.
Dispozitivul include următoarele dispozitive medicale:
• un canal de control,
• un cap de cameră Full HD,
• o ramă de obiectiv de tipul C cu o distanță focală de 18 mm sau superioară (opțional),
• un cablu pentru sursa de lumină (opțional)
Și următoarele accesorii:
• un dispozitiv USB cu manualul de utilizare,
• un cablu de alimentare de tip UE sau SUA,
• un cablu video SDI,
• adaptoare pentru dispozitivele cu două cabluri pentru sursa de lumină (fitinguri Olympus și Storz)
• adaptoare universale pentru cablul de lumină, cu capăt sursă (fiting Storz) și cu capăt endoscop (fitting
Storz) (opțional)
Acest dispozitiv v-a fost livrat într-un ambalaj din carton care trebuie păstrat pentru a fi utilizat în cazul în
care este necesar să transportați dispozitivul.
Notă: Orice alt consumabil sau accesoriu care nu este vândut de Sopro are inclus manualul aferent. Vă
rugăm să îl consultați înainte de a utiliza produsul.
Păstrați ambalajul în cazul în care va fi nevoie să transportați dispozitivul ulterior.
Pentru Statele Unite și Canada, utilizați cablul de alimentare de tip „spital" furnizat. Acesta trebuie să fie
conectat la o priză a rețelei de alimentare de tip „spital".

2.2 Domeniu de utilizare

Acest dispozitiv și accesoriile sale au ca scop asigurarea iluminării locale a corpului pacientului și capturarea
fotografiilor făcute de medici specialiști în timpul procedurilor de diagnosticare sau procedurilor
chirurgicale endoscopice (ginecologie, laparoscopie, artroscopie, ORL, urologie sau endoscopie spinală).
Unitatea de comandă DUO Full HD este un dispozitiv medical care conectează o cameră Full HD și o
sursă de lumină LED printr-un singur canal de control.
Pe partea camerei, DUO Full HD permite utilizatorului să redea imagini pe un monitor și să captureze
fotografii prin intermediul capului camerei, care integrează obiectivul și endoscopul.
Pe partea sursei de lumină LED, DUO Full HD are o sursă de lumină de maximum 23.000 lux. Lumina este
transmisă din unitatea de comandă DUO Full HD de-a lungul cablului pentru sursa de lumină și apoi
263