2
Απαιτούμενες πληροφορίες
Από την πλευρά της πηγής φωτός LED, η μονάδα DUO Full HD διαθέτει μέγιστη πηγή φωτός 23.000 lux.
Το φως αποστέλλεται από τη μονάδα ελέγχου DUO Full HD κατά μήκος του καλωδίου φωτός και στη
συνέχεια στο ενδοσκόπιο, παρέχοντας τοπικό φωτισμό του σημείου εξέτασης.
Η κεφαλή κάμερας που περιλαμβάνεται στη μονάδα DUO Full HD έχει σχεδιαστεί για να αναμεταδίδει την
εικόνα που καταγράφηκε στο σημείο εξέτασης σε μια οθόνη μέσω του καναλιού ελέγχου. Έχει σχεδιαστεί
για χρήση από επαγγελματίες της υγείας ειδικευμένους σε διαγνωστικές και χειρουργικές ενδοσκοπικές
διαδικασίες. Ο επαγγελματίας μπορεί επίσης να ελέγχει τις ρυθμίσεις εικόνας χρησιμοποιώντας τρία
κουμπιά στην κεφαλή κάμερας: να προσαρμόζει τη φωτεινότητα των LED ή να μεγεθύνει / να σμικρύνει
την προβολή, να διορθώνει την ισορροπία λευκού, αλλάζοντας από ευέλικτη σε άκαμπτη λειτουργία και
αντίστροφα, να πραγματοποιεί λήψη φωτογραφιών και να χρησιμοποιεί τη λειτουργία «Freeze» (Πάγωμα).
Η κεφαλή κάμερας έχει σχεδιαστεί για σύνδεση με τη μονάδα ελέγχου DUO Full HD και με ένα άκαμπτο
ή εύκαμπτο ενδοσκόπιο μέσω φακού (το ενδοσκόπιο και ο φακός δεν περιλαμβάνονται). Η κεφαλή
κάμερας είναι εξοπλισμένη με ένα αποστειρωμένο προστατευτικό κάλυμμα (δεν περιλαμβάνεται) για τη
διάρκεια της διαγνωστικής/χειρουργικής διαδικασίας.
Οποιαδήποτε χρήση εκτός αυτών των πεδίων συνιστά ακατάλληλη χρήση του προϊόντος και
ως εκ τούτου, ο χρήστης θα θεωρείται υπεύθυνος για ανάλογη χρήση. Σε αυτήν την περίπτωση, ο
κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη.
2.3 Βασική αρχή λειτουργίας
Ο φακός, το καλώδιο φωτός (και τα δύο προαιρετικά) και η κεφαλή της κάμερας καθαρίζονται,
απολυμαίνονται ή/και αποστειρώνονται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστή. Η μονάδα
ελέγχου χρησιμοποιείται έξω από το αποστειρωμένο πεδίο, σε αντίθεση με το εγγύς άκρο της κεφαλής
κάμερας και του καλωδίου φωτός.
Ένας συμβατός φακός είναι τοποθετημένος στην κεφαλή κάμερας DUO Full HD και το καλώδιο φωτός
είναι εξοπλισμένο με συμβατούς προσαρμογείς στα δύο άκρα. Η κεφαλή της κάμερας και το καλώδιο
φωτός συνδέονται στη μονάδα ελέγχου DUO Full HD.
Το άλλο άκρο του καλωδίου φωτός και η κεφαλή της κάμερας συνδέονται στο ενδοσκόπιο. Συνιστάται
να χρησιμοποιείτε ένα αποστειρωμένο προστατευτικό κάλυμμα μίας χρήσης πάνω από την κεφαλή
κάμερας και το καλώδιο της καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Η διαγνωστική ή χειρουργική διαδικασία μπορεί τώρα να εκτελεστεί. Η κοιλότητα φωτίζεται και οι
εικόνες της βιντεοκάμερας εμφανίζονται στην οθόνη της συσκευής προβολής. Οι εικόνες μπορούν
να αποθηκευτούν σε μια συσκευή μνήμης USB, η οποία συνδέεται στο μπροστινό μέρος της μονάδας
ελέγχου DUO Full HD.
2.4 Συστάσεις για την κατάλληλη ομάδα χρηστών
2.4.1 Κατάλληλη ομάδα χρηστών
Αυτή η ιατρική συσκευή προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της ενδοσκοπικής διερεύνησης από
πλήρως εκπαιδευμένο, κατάλληλο και εξειδικευμένο χειρουργό.
Αυτή η συσκευή μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί από βοηθό ή νοσοκόμο υπό την επίβλεψη του χειρουργού.
Αυτή η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο περιβάλλον μιας επαγγελματικής εγκατάστασης
υγειονομικής περίθαλψης.
184