Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tablo 1. AMPLATZER
Vasküler Tapa II
Cihazları İçin
Sipariş Numaraları
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* İç çap için kateter ya da kılıf üreticisinin ürün etiketine başvurun.
Kullanım Amacı
AMPLATZER Vasküler Tapa II, periferik vaskülatürdeki arteriyel ve venöz embolizasyonlarda endikedir.
Kontraendikasyonlar
Bilinen kontraendikasyon yoktur.
Uyarılar
Bu aygıtın kardiyak amaçlı kullanımlardaki (örneğin, patent duktus arteriozus ya da paravalvüler kaçak
kapatma) ve nörolojik amaçlı kullanımlardaki güvenliği ve etkinliği tespit edilmemiştir.
Önlemler
• Sadece tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın ya da yeniden sterilize etmeyin.
• Cihazı, ürün paketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanın.
• Bu cihaz, nikele alerjisi olan hastalarda alerjik reaksiyona sebep olabilir.
• Kuru bir yerde muhafaza edin.
• Ambalajın steril bariyeri açılmış ya da hasar görmüşse kullanmayın.
• Koşullu MR
Kliniksel olmayan testler aracılığıyla, AMPLATZER cihazlarının Koşullu MR sınıfında olduğu
gösterilmiştir. AMPLATZER cihazı implante edilmiş bir hasta, cihaz yerleştirildikten hemen sonra
aşağıdaki koşullarda taranabilir:
•
Statik manyetik alan 3 T veya daha düşük olmalıdır
•
Uzamsal (spatial) gradyan manyetik alan 720 G/cm veya daha az olmalıdır
•
15 dakikalık taramada, MR sistemi tarafından rapor edilen tüm vücut ortalamalı spesifik
absorbsiyon oranı (SAR), maksimum 3 W/kg olmalıdır
Test sırasında, alıcı/verici gövde sargısı (body coil) kullanan 3 tesla'lık bir MR sistemiyle yapılan
15 dakikalık MR taramasında, sistem tarafından rapor edilen 3 W/kg'lık maksimum tüm vücut
ortalamalı spesifik absorbsiyon oranı (SAR) ile, klinik olarak önemsiz seviyede sıcaklık artışı
görülmüştür.
Eğer MR ilgi alanı cihazın pozisyonu ile aynıysa ya da cihazın pozisyonuna nispeten yakınsa, MR
görüntü kalitesi bozulabilir. Dolayısıyla, bu cihazın bulunmasını telafi etmek için MR görüntüleme
parametrelerinde optimizasyon yapılması gerekebilir.
®
Vasküler Tapa II Boyutları ve Karşılık Gelen Taşıma Kateteri Boyutları
Vasküler Tapa II Boyutları
(tamamen genişlemiş)
Çap
Uzunluk
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Taşıma Kateteri ya da Kılıfının Boyutları
Minimum İç
Maksimum İç
Çap*
Çap*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
81
Maksimum
Uzunluk
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Capítulos
Tabla de contenido
