Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Table 1. AMPLATZER
Kunsinna
Numri ta' l-Ordni
għal Strumenti
Vascular Plug II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Irreferi għat-tikketta tal-prodott tal-manifattur tal-kateter jew ta' l-għant għad-dijametru intern (ID).
Użu Intenzjonat
AMPLATZER Vascular Plug II hu indikat għall-emboliżmi ta' l-arterji u tal-vini fil-vaskulatura periferali.
Kontra-indikazzjonijiet
M'hemm l-ebda kontra-indikazzjoni magħrufa.
Twissijiet
Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dan l-istrument għall-użijiet kardijaċi (per eżempju, kundizzjoni ta' ductus
arteriosus jew għeluq ta' tnixxijiet paravalvulari) u użijiet newroloġiċi, ma ġewx stabbiliti.
Prekawzjonijiet
• Jintuża darba biss. Tużax mill-ġdid u tisterilizzax mill-ġdid.
• Uża qabel id-data ta' skadenza li hemm miktuba fuq l-ippakkjar tal-prodott.
• Pazjenti li għandhom allerġija għan-nîkil jista' jkollhom reazzjoni allerġika għal dan l-istrument.
• Aħżen f'post xott.
• Tużax jekk is-siġill sterili ta' l-ippakkjar ikun miftuħ jew ikun fih il-ħsara.
• Jista' jintuża mingħajr periklu ma' l-MR
Permezz ta' ttestjar mhux kliniku, intwera li l-istrumenti AMPLATZER jistgħu jintużaw mingħajr periklu
ma' l-MR. Pazjent li jkollu strument AMPLATZER impjantat, jista jkun skannjat mingħajr periklu, dritt
wara li jitpoġġa l-istrument, taħt il-kundizzjonijiet li ġejjin:
•
Kamp manjetiku statiku ta' 3 T jew inqas
•
Spatial gradient tal-kamp manjetiku ta' 720 G/ċm jew inqas
•
Maximum MR system-reported, whole-body-averaged specific absorption rate (SAR) ta'
3 W/kg għal 15-il minuta ta' skannjar
Matul l-ittestjar, l-istrument ipproduċa żieda fit-temperatura li ma kinitx sinifikanti klinikament
f'massimu ta' MR system-reported, whole-body-averaged specific absorption rate (SAR) ta' 3 W/kg
għal 15-il minuta ta' skannjar bl-MR f'sistema MR ta' 3-tesla bl-użu ta' transmit/receive body coil.
Il-kwalità ta' l-immaġni tista' tiġi kompromessa jekk iż-żona interessata tkun eżattament fl-istess żona
jew relattivament qrib tal-pożizzjoni ta' l-istrument. Għalhekk, jista' jkun meħtieġ titjib tal-parametri ta'
l-immaġni ta' l-MR biex tikkumpensa għall-preżenza ta' dan l-istrument.
®
Vascular Plug II: Daqsijiet u Qisien tal-Katerer Korrispondenti tal-
Qisien ta' Vascular Plug II
(miftuħa kollha)
Dijametru
Tul
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Qisien tal-Kateter tal-Kunsinna jew Għant
Dijametru
Dijametru
Intern Minimu*
Intern
(mm)
Massimu*
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
51
Tul massimu
(ċm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Capítulos
Tabla de contenido
